医疗器械产品出口瑞士做什么认证

2024-12-27 08:20 113.104.203.22 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
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关键词
瑞士注册、瑞代协议、欧盟CE认证、英国MHRA注册、美国FDA注册
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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手机
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产品详细介绍

PART1

对于医疗器械

1)能通过自身宣布合乎MedDO标准的,必须特定瑞士意味着,提前准备技术资料和DoC,并且对标识和使用说明开展修定以适应瑞士政策法规规定。

2)对需要公告机构参加评定器材,要得到欧盟国家NANDO指定公告机构或是瑞士当地企业出具的质量认证资格证书以后,特定瑞士意味着才能够满足瑞士法律法规的规定。

PART2

对于体外诊断器械

1) 根据自身宣布合乎MedDO标准的,暂时不需要特定德国瑞士意味着,能够延用原CE符合性声明和欧盟授权代表出入口;

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PART3

能够提供服务的包含

1) 做为生产商指定瑞士组织,执行MedDO所规定的德国瑞士意味着的责任义务;

2) 为顾客医疗器械设备进行申请(需要的时候);

3) 核查生产商的技术资料确定达到MedDO规定;

4) 瑞士法规培训及其PRRC学习培训;

5) 帮助生产商实行上市以来管控体系的相关规定;

6) 立即关心瑞士政府有关要求的升级和改变并传达给生产商,并协助后面合规管理的策略分配

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所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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