欧盟医疗CE认证欧代协议怎么申请

CE标志是欧盟国家对于新产品的强制性认证证书。假如生产商要想在欧盟国家经济开发区（EEA）销售商品，或是采购商进口的国外产品，都要确保企业产品合乎CE认证的需求，在商品上上边黏贴CE标志。根据CE认证的商品确认其特性合乎欧盟国家要求的安全性，身心健康及其环保规定。

CE认证关键认证流程

公司需要进行产品一致性评定，创建技术资料，出示SDoC。针对安全风险高的，在注册CE认证的时候需要公告机构参与其中，并且对生产一致性进行评价，即进行工厂核查。以下属于主要的办理流程

1、确立适合命令和协调标准

2、明确商品相关要求

3、确立是否要第三方评估部门进行（notifiedbody）

4、产品检测，符合性检查

5、开设技术资料程序流程维持其实效性

6、黏贴CE标志和出示EU Declaration ofConformity

什么产品都是遭受

验证管控

1、低压电气：电源插头，电源插座，排插，小电器，充电电池，移动充电器；

2、信息内容技IT商品：无线蓝牙耳机，无线键盘，笔记本，平板，手机上，电脑鼠标；

3、工业设备，

4、医疗机械，

5、防爆设备，

6、PPE商品：防护口罩，胶手套，鞋，反光服等，建筑装饰材料：建筑钢材，夹层玻璃，混凝土

7、小玩具