2006年12月18日,欧洲议会和欧盟理事会正式通过了《化学品注册、评估、授权和限制条例》(即REACH法规),对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。该规定自2007年6月1日起施行,次年6月1日起实施。主管当局是欧洲化学品管理局(ECHA)。
该标准要求任何年使用量超过1吨的高度关注物质(SVHC)的含量不得超过货物总重量的0.1%,否则要履行登记、通知、授权等一系列复杂的义务。该法规将原指令集76/769/EC纳入其附录17,从而对一系列对人体和环境有害的化学品的使用进行了非常严格的限制。
REACH的全称是化学品注册、评估、授权和限制的缩写。这是一部确保化学品在欧盟市场安全进入和安全使用的法规,旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争优势,提高企业的创新能力,实现社会可持续发展的目标。
根据欧盟REACH法规,自2018年6月1日起,年进口量超过1吨的未注册化学品将不得在欧盟市场上销售。
这是一项关于化学品生产、贸易和使用安全的法规提案。该条例旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及无毒无害化合物的研发创新能力,防止市场分割,增加化学品使用的透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展。REACH指令要求欧洲进口和生产的所有化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一套全面的程序,以便更好、更简单地识别化学品的成分,达到确保环境和人类安全的目的。该指令主要包括注册、评估、授权、限制等。任何商品都必须有登记文件,列出化学成分,并说明制造商如何使用这些化学成分和毒性评估报告。所有信息将被输入到一个正在建设的数据库中,该数据库将由欧洲化学品管理局管理,这是一个位于芬兰赫尔辛基的新的欧盟机构。该机构将评估每一份文件,如果发现化学物质对人类健康或环境有影响,他们可能会采取更严格的措施。根据几个因素的评估结果,化学品可能会被禁用,或者需要获得批准后才能使用。
根据REACH法规,具有以下之一的物质可被视为高度关注物质(SVHC):
CMR:致癌物、诱变剂、对生殖系统有毒的物质;
PBT:持久性和生物累积性有毒物质;
vPvB类:性和高生物累积性物质;
可能对人体健康环境产生严重影响的物质;
2012年SVHC候选人名单
成员国主管部门或机构可推荐上述财产准备文件纳入实质性SVHC候选名单。邀请有兴趣的人来评论已经准备好的档案和资料。这一评估过程的结果是建立一个明确的物质,将这些作为授权的候选人名单。(SVHC候选人名单”)。
授权以及候选清单中的某些物质将优先列入附录XIV(SVHC的授权清单)。不允许使用的授权物质应在投放市场后设定,除非公司获得授权或进口到欧盟。
SVHC更新历史
2008年10月28日,ECHA发布批SVHC名单,共15项;
2010年1月13日,ECHA发布第二批SVHC名单(14项),共计29项;
2010年3月30日,ECHA将丙烯酰胺列入第二批SVHC名单,共30项;
2010年6月18日,ECHA发布第三批SVHC名单(8项),共38项;
2010年12月15日,ECHA发布第四批SVHC名单(8项),共计46项;
2011年6月20日,ECHA发布第五批SVHC名单(7项),共计53项;
2011年12月19日,ECHA发布第六批SVHC名单(20项),共计73项;
2012年6月18日,EHCA发布第七批SVHC名单(13项);将第二批硅酸铝耐火陶瓷纤维(铝RCF)和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(锆铝RCF)纳入第六批SVHC清单,即第二批SVHC清单减少至13项,共计84项;
2012年12月19日,ECHA发布第八批SVHC清单(54项),共计138项;
2013年6月30日,ECHA发布第九批SVHC清单(6项),共计144项;
2013年12月16日,ECHA发布第十批SVHC清单(7项),共计151项;
2014年6月16日,ECHA发布第十一批SVHC清单(4项),共计155项;
2014年12月17日,ECHA发布第十二批SVHC清单(6项),共计161项;
2015年6月15日,ECHA发布第十三批SVHC清单(2项),共计163项;
2015年12月17日,ECHA发布第十四批SVHC清单(5项),共计168项;
2016年6月20日,ECHA发布第十五批SVHC清单(1项),共计169项;
2017年1月12日,ECHA发布第十六批SVHC名单(7项),共173项。
2017年7月7日,ECHA发布第十七批SVHC清单(1项),共计174项。
2018年1月15日,ECHA发布第18批SVHC清单(7项),共计181项。
2018年6月27日,ECHA发布第十九批SVHC名单(10项),共计191项。
2019年1月15日,ECHA发布第二十批SVHC名单(6项),共计197项。
2019年7月16日,ECHA发布了第21批SVHC清单(4项),共计201项。