德国医疗器械CE认证欧代注册要求及流程

2024-11-13 08:20 113.104.189.102 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
欧盟CE认证、欧代协议、美国FDA注册、英国MHRA注册、瑞士注册
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
联系电话
18576464303
手机
18576464303
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

欧盟授权代表公司要有优良的外语,尤其是英语能力,一个仅会中文,不精于欧盟主要语言尤其是英文的欧盟授权代表不可能很好地代表中国的制造商在欧盟的利益!欧盟的产品指令均有多数官方语言的版本,据我们的经验得出,我们凭20多年来为世界各地数千家制造商服务的经验显示:

      (一)欧盟绝大多数的对产品指令的指南(Guidelines)和解释性文件仅以英文发布;

      (二)绝大多数成员国的主管机关之间的通讯语言以及不同成员国的主管机关与欧盟授权代表之间的通讯语言均为英文;

     (三)欧盟授权代表在通告(Notify)所有30个EEA成员国的主管机关时,均可使用英文。如果使用其他的语言,比如德语,法语,荷兰语等,则仅有个别几个国家的主管机关会接受。

     (四)欧盟授权代表在与所有30个EEA成员国的经销商以及用户联络时,使用多的也是英文。一个不精于英文的欧盟授权代表很难理解和精通欧盟的大多数产品指令的指南和解释性文件,更不可能严格地按照法规与EEA成员国的主管机关打交道/交涉和代表中国的制造商在欧盟的利益!

uploadimg.jpg

  五、欧盟授权代表合同条款应以欧盟的主要官方语言为版本,欧盟授权代表合同条款应以欧盟的主要官方语言为版本。如果欧盟授权代表的合同完全以中文签订,这样的合同在欧盟没有法律效益,发生纠纷时,又怎样能保护中国的制造商在欧盟的权利呢?

  六、避免公告机构(NB)代办或兼任欧盟授权代表,为了避免利益冲突和确保认证过程中的公正性,欧盟指令严格禁止公告机构(NB)代办或兼任欧盟授权代表,一经发现,公告机构将面临被撤销资格的风险。

  七、避免在欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表,严肃认真的医疗器械制造商务必避免委任正在欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。主要原因如下:除了缺乏担任欧盟授权代表的知识外,许多持非欧盟护照的留学生拿的是留学生签证,在某些欧洲国家可以作为股东注册一家公司享受年终分红,却没有工作许可,不可以直接参与欧洲国家公司的经营。法律要求欧盟授权代表在办公室时间内必须在注册地址有全日制的办公人员值班和接听电话,法律不允许留学生签证持有者担当此任。是有工作签证,其签证通常只限于某一个固定的工作单位,并不允许兼职任欧盟授权代表。在欧盟授权代表通告EEA会员国的主管机关时,有些国家会要求欧盟授权代表提供其欧盟增值税VAT注册号,持非欧盟护照的留学生签证或者工作签证的持有者通常不可能获得欧盟增值税VAT注册号。如果不明真相的中国制造商找到了这样的欧盟授权代表,将来一定后患无穷,不仅会贻误商机,更会给双方带来法律上的麻烦。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
德国医疗器械CE认证欧代注册要求及流程的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112