医用棉签纱布绷带办理医疗一类CE认证周期要多长时间

2024-12-23 08:30 113.104.189.102 1次
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深圳万检通检验机构商铺
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已通过营业执照认证
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深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE-MDR认证,IVDR认证,MHRA注册,试剂盒临床试验报告,ISO13485认证
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深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

2020年医用防疫产品出口欧盟口罩、手套、核酸检测试剂盒等产品的要求越来越难,程序现在很严格,没有CE认证,海关过不去,会让您的产品被海关扣留,轻则扣押罚款,重则没收。 


防疫产品出口欧盟CE认证 MDD/MDR,PEE口罩、护目镜、防护衣,额温枪现在是出口外国现在的必须品,现在外国出口防疫产品出口欧盟CE认证(口罩、护目镜、手套、隔离衣、手术衣、防护服、核酸检测试剂盒、采样拭子等产品需要怎么办理,听我给您普及一下。 

 

2019年12月爆发的新型目前疫情在全球进行蔓延,口罩作为阻止病毒蔓延的主要防护用具,目前出现口罩全球短缺的现象,口罩生产企业也加大口罩的生产,响应国家政策号召,制造合格的防护口罩,对应口罩质量的把控也尤为关键,为了加大口罩的供应,但因检测周期长等问题,对口罩的上市销售起到了制约的作用,国家也加紧了对口罩等防疫的评审工作,力求口罩清关快速解决企业的难题。

日常防护型口罩、呼吸防护口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩等 

医用口罩欧盟标准EN14683:2019 


医用口罩、医用手套出口欧洲市场,CE认证申请流程: 


欧盟指令:MDD/MDR 


非灭菌医用口罩、医用手套的加贴CE标记的要求包括: 

1. 编制CE技术文件; 


2. 完成产品测试;(测试标准:医用口罩EN14683、医用手套EN 455) 


3. 起草DOC符合性声明; 


4. 指定欧盟授权代表; 


5. 完成欧盟主管当局注册。 


周期4-6周 


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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