医用棉签纱布绷带办理医疗一类CE认证周期要多长时间

2020年医用防疫产品出口欧盟口罩、手套、核酸检测试剂盒等产品的要求越来越难，程序现在很严格，没有CE认证，海关过不去，会让您的产品被海关扣留，轻则扣押罚款，重则没收。 

防疫产品出口欧盟CE认证 MDD/MDR,PEE口罩、护目镜、防护衣，额温枪现在是出口外国现在的必须品，现在外国出口防疫产品出口欧盟CE认证（口罩、护目镜、手套、隔离衣、手术衣、防护服、核酸检测试剂盒、采样拭子等产品需要怎么办理，听我给您普及一下。 

2019年12月爆发的新型目前疫情在全球进行蔓延，口罩作为阻止病毒蔓延的主要防护用具，目前出现口罩全球短缺的现象，口罩生产企业也加大口罩的生产，响应国家政策号召，制造合格的防护口罩，对应口罩质量的把控也尤为关键，为了加大口罩的供应，但因检测周期长等问题，对口罩的上市销售起到了制约的作用，国家也加紧了对口罩等防疫的评审工作，力求口罩清关快速解决企业的难题。

日常防护型口罩、呼吸防护口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩等 

医用口罩欧盟标准EN14683:2019 

医用口罩、医用手套出口欧洲市场，CE认证申请流程： 

欧盟指令：MDD/MDR 

非灭菌医用口罩、医用手套的加贴CE标记的要求包括： 

1. 编制CE技术文件； 

2. 完成产品测试；（测试标准：医用口罩EN14683、医用手套EN 455） 

3. 起草DOC符合性声明； 

4. 指定欧盟授权代表； 

5. 完成欧盟主管当局注册。 

周期4-6周