FDA需要的认证实验室检测吗?答:FDA是一个机构,而不是服务机构
FDA(Food and DrugAdministration)认证,是美国食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品,不但可以在美国销售,而且可以销往世界上大多数国家和地区。FDA是美国食品管理局(U.S.Food and DrugAdministration)的英文缩写,它是审核机构,由美国国会即联邦授权,专门从事食品与药品管理的机关。
器械产品注册的常见问题FDA认证/FDA注册的有效期,药品FDA有效期一年,每年十月续期;所有生产预期用于的诊断、、症状缓解、处理或的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分。食品FDA:每偶数年续期一次。所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或料的美国和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。
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食品FDA认证;FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFSAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。器械FDA认证FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据用途和对可能的伤害。
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FDA自由销售许可证不仅是美国FDA认证中级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的通行认证,是必须通过美国FDA和世界贸易组织核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国都不得干预。因此,很多厂商都以追求获得FDA 认证作为产品品质的荣誉和保证。
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