其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议，指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得药的障碍，并游说国会削减FDA的权限
FDA（Food and DrugAdministration）认证，是美国食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品，不但可以在美国销售，而且可以销往世界上大多数国家和地区。FDA是美国食品管理局（U.S.Food and DrugAdministration）的英文缩写，它是审核机构，由美国国会即联邦授权，专门从事食品与药品管理的机关。
不同产品FDA认证续期周期：食品FDA认证：每偶数年续期一次；药品FDA认证：有效期一年，每年十月续期；化妆品FDA认证：认证成功后，**有效；器械：有效期一年，每年十月续期；激光辐射FDA认证：有效期一年，每年十月续期FDA建议修订适用于激光产品的《美国联邦法规》第1 章，第 21 款的 J 节。因为当前激光产品性能标准的*后一次更新是在 1985年，是基于过时的光生物科学成果，已无法反映该技术性行业的现状。例如，目前广泛应用于半导体和通信行业的激光产品在上次标准更新时还未发明问世。FDA认证的修订提议旨在使标准符合当前的科学发展状况，并使其与相关标准更协调一致。这些标准包括电工委员会（IEC）标准60825–1《激光产品的安全—部分：设备分类和要求》（第二版，2007–03）；经 IEC 更正的60825–1（第二版，2007），以及 IEC60601–2–22《医用电气设备—第二部分2–22：外科、美容、和诊断激光设备基本安全和基本性能的特殊要求》（第三版，2007–05）。
FDA注册成功后会有三个号码：①、器械设施登记号Registration or FEINumber；②、产权人识别号Owner/Operator Number；③、产品注册号码ListingNumber企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册是*划算，10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，交一年的年费，注册号可多用3个月。FDA注册周期为1-2周（注册企业向美国FDA成功支付年费后），先会有产权人识别号Owner/OperatorNumber和产品注册号码istingNumber，直接可以清关。登记过但还没有获得“器械设施登记号”的设备，可以临时以这个号码作“器械设施登记号”用于出口报关。其中，Registrationor FEI Number需要等FDA分配。
FDA的几个常见问题：Q：FDA证书是哪个机构发放的？A：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函，但不存在FDA证书的说法。Q：FDA需要的认证实验室检测吗？A：FDA是一个机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室进行GMP质量认可，并根据情况判断是否颁发合格证书，但不会向公众或推荐特定的任何实验室。
食品FDA检测申请要求