什么是FDA认证？美国食品和管理局（Food and Drug Administration）的简称，FDA 是美国在健康与人类服务部（DHHS） 和公共卫生部 （PHS）中设立的执行机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一，通过FDA认证的产品对是确保安全有效的。
器械FDA注册；包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA上查询到相关信息。费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个要用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。（一类器械年费目前是5546美元，平均每年涨数百美元）另一个是收取的代理费用（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人）。
因其与食品直接接触，被称为食品的“贴身内衣”，其安全性直接影响到食品的安全，这也是企业*关键的控制点
美国站上销售食品、器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。
器械——有效期一年，每年十月续期，所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口器械的企业均须注册
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