FDA 食品安全现代化法案 (FSMA )，于 2011 年 1 月 4 日颁布，修订了联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C Act) 第 415 条的相关部分，要求在美国从事制造、加工、包装或储存食品以供消费的设施各州向 FDA提交额外的注册信息，包括保证 FDA 将被允许在 FD&C 法案允许的时间和方式检查设施。经 FSMA 修订的FD&C 法案第 415 节还要求必须在 FDA 注册的食品设施每隔一年更新一次此类注册，并授权 FDA在某些情况下暂停食品设施的注册。具体而言，如果 FDA 确定制造、加工、包装、接收的食品，必须在FDA进行登记注册。
按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业具体如下：
1. 酒精饮料
2. 婴儿（婴幼儿）食品，包括婴儿配方奶粉
3. 烘焙产品、混合面团或糖衣
4. 饮料
5. 不含巧克力的糖果、特色糖果和口香糖
6. 谷物制品、早餐食品、速食/即食谷物
7. 奶酪和奶酪产品类别
8. 巧克力和可可制品
9. 咖啡和茶
10. 食品色素添加剂
11. 传统膳食食品或代餐食品（包括医疗食品）
12. 膳食补充剂类别
一个。蛋白质、氨基酸、脂肪和脂质物质
13. 调味品和调味品
14. 渔业/海产品类别
15. 食品添加剂，通常被认为是安全的（GRAS）成分，
16. 食品甜味剂（营养性）
17. 水果和水果产品
18. 果汁或蔬菜汁、果肉或浓缩产品
19. 明胶、凝乳酶、布丁混合物或馅饼馅
20. 冰淇淋及相关产品
21. 仿制奶制品
22. 通心粉或面条产品
23. 肉类、肉类产品和家禽（FDA 监管）
24. 牛奶、黄油或奶粉产品
25. 多种食物晚餐、肉汁、酱汁和特色菜
26. 坚果和食用种子产品类别
27. 预制沙拉产品
28. 带壳鸡蛋和鸡蛋产品类别
29. 休闲食品（面粉、粗粉或蔬菜）
30. 香料、调味剂和盐
31. 汤
32. 软饮料和水
33. 蔬菜和蔬菜产品类别
34. 植物油（包括橄榄油）
35. 植物蛋白产品（人造肉）
36. 全谷物、米勒谷物产品（面粉）或淀粉
注册流程：
1.填写申请表
2.签订授权代理合同
3.工程师提交注册
4.注册成功，交付注册证书。
FDA食品注册周期：3-5个工作日左右 （可安排加急）
