美国FDA激光认证费用多少一个

2024-12-24 07:00 163.125.191.131 2次
发布企业
深圳市中检联标技术服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳市中检联标技术服务有限公司
组织机构代码:
91440300MA5HCHC34P
报价
人民币¥99.00元每件
关键词
FDA认证 激光FDA FDA认证费用
所在地
深圳市龙华区民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
联系电话
18123703275
手机
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技术专员
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产品详细介绍


在美国销售的激光产品的制造商要负责确保激光产品符合美国联邦法规。美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准21CFR1040.10and1040.11]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21CFR1040.10(a)]。需特别注意的,美国FDA并不“认证”或批准非医疗激光产品。


常见的激光产品

1.音频,视频和计算机设备的组件,如CD,DVD,蓝光,HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机

2.许多条形码阅读器

3.印机,复印机,传真机

4.激光指针和笔一般用于演示,丈量和定位

5.用于电话,视频和计算机网络的光系

6.适用于资料加工操作,如切开,焊接,雕琢或标记体系

7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光、激光唱片、激光矫视、激光美容、激光扫描、激光灭蚊器、LIF无损检测技术等等


申请流程及费用

1.填写申请表

2.手册(英文)

3.电路图(英文)

4.PCB的正面和背面,接线图

5.组件清单,BOM表

6.CD驱动规格(包括激光波长范围)

7.激光路径图,(线图)或日本的JQA报告

根据产品不同价格在2000-8000不等





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成立日期2018年01月10日
法定代表人宾赛
注册资本500
经营范围CE认证 、 ROHS认证、FDA认证、EPA认证、FDA注册、NDC注册、食品级检测报告、FCC认证、 亚马逊CPC认证、 MSDS认证、 COA认证、 TDS报告 、海运空运/运输鉴定书报告
公司简介咨询热线:18123703275(技术专员-陈先生)微信同号公司地址:深圳市龙华区民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506微信:18123703275QQ:501441985邮箱:501441985@qq.com产品检测认证服务范围:1.欧盟认证:CE认证、ROHS认证、REACH认证、英国UKCA认证、化妆品CPNP认证/英国化妆品SCPN认证、化妆品CPSR安全认证、玩具EN71检测、LF ...
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