在美国销售的激光产品的制造商要负责确保激光产品符合美国联邦法规。美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准21CFR1040.10and1040.11]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21CFR1040.10(a)]。需特别注意的,美国FDA并不“认证”或批准非医疗激光产品。
常见的激光产品
1.音频,视频和计算机设备的组件,如CD,DVD,蓝光,HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机
2.许多条形码阅读器
3.印机,复印机,传真机
4.激光指针和笔一般用于演示,丈量和定位
5.用于电话,视频和计算机网络的光系
6.适用于资料加工操作,如切开,焊接,雕琢或标记体系
7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光、激光唱片、激光矫视、激光美容、激光扫描、激光灭蚊器、LIF无损检测技术等等
申请流程及费用
1.填写申请表
2.手册(英文)
3.电路图(英文)
4.PCB的正面和背面,接线图
5.组件清单,BOM表
6.CD驱动规格(包括激光波长范围)
7.激光路径图,(线图)或日本的JQA报告
根据产品不同价格在2000-8000不等