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湿巾FDA认证按照什么类别?

更新:2024-05-07 07:10 发布者IP:116.24.39.176 浏览:0次
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湿巾FDA认证
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产品详细介绍

清洁湿巾由聚酯、聚丙烯、棉、木浆或人造丝纤维等材料制成,制成薄片。它们可以单独包装,也可以采用小包装或散装包装。它们用水和其他成分润湿,例如帮助它们工作的清洁剂和保湿剂。它们可能含有其他成分,例如防止细菌和霉菌生长的防腐剂。


湿巾有时被标记为有香味、无香味或无香味。FDA 没有管理这些术语使用的法规,但化妆品标签必须真实,不得误导。

湿巾

FDA是否对湿巾进行监管?

这取决于它们的预期用途:用于清洁或滋润皮肤的湿巾,例如用于婴儿护理、洗手、卸妆、不适合洗澡时清洗身体、女性或其他个人清洁的湿巾,被归类为化妆品。


谁监管湿巾,美国如何监管?

这取决于它们的预期用途:

1.用于清洁或润湿皮肤的湿巾,例如用于婴儿护理、洗手、卸妆、不适合洗澡时清洗身体的湿巾,或用于女性或其他个人清洁的湿巾,均作为化妆品进行管理。用于涂抹免晒晒黑剂或除臭剂等产品的湿巾也是如此。

法律不要求化妆品或除色素添加剂以外的成分在上市前获得 FDA 批准,受联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案)和公平包装和标签法案 (FPLA) 监管。


但是,当人们按照标签上的指示或以习惯或通常的方式使用时,化妆品必须是安全的。


2.用于治疗目的的湿巾,例如杀死皮肤上的细菌,或治疗痤疮、尿布疹或其他皮肤状况,是法律规定的药物。药品在上市前必须满足 FDA批准的安全性和有效性要求,药物由 FDA 的药物评估和研究中心监管。


3.用于控制无生命表面上的细菌(消毒或消毒)的湿巾和含有驱虫剂的湿巾受环境保护署监管。


4.用于清洁家庭、工作场所、健身房和公共场所物品的湿巾受消费品安全委员会监管。


湿巾按照化妆品做fda认证:

化妆品FDA也叫:化妆品自愿注册计划(VCRP),是企业自愿注册的,但是亚马逊会要求提供FDA注册,化妆品FDA注册必须是厂家才能申请,申请周期为2~4周左右,无需产品测试。


消毒湿巾药品fda认证:

消毒湿巾一般活性成分是乙醇、氯、二氧化氯、过氧化氢、苯酚、季铵盐等,在美国是属于药品范围,做FDA-NDC注册,NDC分三种:OTC、API、顺势疗法,消毒湿巾是属于OTC非处方药范围。对于OTC产品,只要其中的活性成分满足OTC专论的要求,就可以不经FDA审批直接上市。


药品FDA申请天写申请表,注册周期为1~2周。


注:用于物品表面消毒的湿巾受美国环境保护署EPA登记EPA监管。


商通检测提供产品出口美国市场准入服务,服务产品有:食品、化妆品、药品、医疗器械、辐射激光等产品注册和测试服务!

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