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FDA注册美国代理-FDA认证必要条件之一

更新:2024-05-08 07:10 发布者IP:116.24.39.176 浏览:0次
发布企业
深圳市商通检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市商通检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G6CWF2K
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关键词
FDA注册美国代理
所在地
深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区布龙路227号格泰隆工业园A栋厂房一层110号
手机
13635147966
联系人
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产品详细介绍

用于FDA注册目的的美国代理:

    根据1997年美国食品和药物管理局(FDA)的现代化法案,制造、制备、传播、合成或加工进口到美国的药物或设备的公司必须代表其确定美国代理商。特别是对于设备,每个外国机构都可以指定一位美国代理人,该代理人是美国居民或在美国拥有营业场所。


   美国代理人是外国公司在FDA注册时的强制性要求,如果您不确定从哪里开始,商通检测可以提供帮助。我们在全球范围内提供美国FDA代理服务,美国食品和药物管理局(USFDA)强制要求在美国没有分支机构的外国食品、药品和医疗器械公司在任命FDA美国代理后向FDA注册。

FDA

我们将作为您的官方美国代理,充当您的组织与FDA之间的联络人,并提供持续的沟通支持,包括:

1.回答FDA问题或回答有关您的产品的问题

2.协助FDA安排检查

3.向FDA注册您的产品和公司

4.通过电子注册和上市系统完成您在FDA的注册

5.根据FDA的要求提供额外的支持


作为一家专业的第三方检测公司,我们作为出口商的美国代理人时间悠久,我们用非常优惠的价格给客户提供服务,同时确保遵守FDA法规。


FDA注册代理商通检测可以注册产品类别:

1.化妆品


2.普通食品,酸化低酸,膳食补充剂

根据《联邦食品、药品和化妆品法》,从事在美国消费的食品的制造、加工、包装或保存的美国和外国食品设施必须向FDA注册,注册的外国食品设施还必须有一名美国代理人作为与FDA的联络人。


3.药物(OTC、API、顺势、DMF)

4.医疗器械

5.激光辐射


基于FDA注册多年经验,我们为世界各地的客户提供美国FDA代理服务,FDA注册、注册更新、医疗设备测试,药品注册可咨询商通检测!

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2020年05月12日
法定代表人谢玉发
注册资本100
主营产品国内外产品测试认证服务
经营范围一般经营项目是:企业管理策划;经济信息咨询(不含限制项目);检测技术应用及技术咨询;检测设备及软件的购销;经营进出口业务(以上均不含生产加工,法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目,许可经营项目是:电子、电器、电信产品、节能产品、环保产品、互联网产品的质量鉴定、检验、检测、认证(不含特种设备、法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外);
公司简介深圳市商通检测技术有限公司,是国内专业第三方检测机构,为广大企业提供:产品测试、产品认证、供应链品质保证检测和技术咨询等技术服务。商通检测认证服务产品包括:无线、灯具照明、信息资讯、音视频、开关插座、家电、电池、玩具、儿童用品、食品、药品、医疗器械、环境、纺织品、鞋材、机械等产品等类别。商通检测不断拓宽国际合作领域,与包括美国、欧盟、日本等20个国家和地区的40多个国际机构实验室合作,逐步构建“一 ...
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