办理三类医疗器械许可证注意事项

更新:2024-07-18 08:45 发布者IP:27.46.31.9 浏览:0次
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已通过营业执照认证
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4
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腾博智云有限公司
组织机构代码:
91654004MA77PCW090
报价
人民币¥1200.00元每件
品牌
腾博
关键词
三类医疗器械许可证
所在地
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室
手机
13691640697
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产品详细介绍

办理三类医疗器械许可证注意事项

二三类医疗器械经营许可证是医疗企业常见的经营资,明显的区别是二类是只要向主管部门备案,第三类要是办理许可证。

办理三类医疗器械许可证的注意事项:

1、办公地址需商用性质,面积以房产证上面积为准;

2、体外诊断试剂必须要有冷藏室,且40立方,医用冰柜是没用的,必须是冷藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查;

3、三名人员必须是本科医疗行业的,后续办理三类医疗器械许可证,那边老师要约谈的,所以这人员很重要,不能挂靠,年检也是涉及这3名人员的,所以办理三类医疗器械许可证重要的就是人员,地址没有我们迅翎企业服务可提供,但人员提供不了。

4、公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致,如营业执照上地址是园区地址,那么就需要迁移到实际办公地址,或者我们提供的地址,因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围,没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证;

5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是主要的材料之一。


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