广东办理三类医疗器械许可证需要的资料
二三类医疗器械经营许可证是医疗企业常见的经营资质,明显的区别是二类是只要向主管部门备案,第三类要是办理许可证。
办理三类医疗器械许可证需要的资料:
1. *营业执照和组织机构程式码证影印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明覆印件
3. *组织机构与部门设定说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明档案或者租赁协议(附房屋产权证明档案)影印件
6.*经营设施、装置目录
7. *经营质量管理制度、工作程式等档案目录
8. 计算机资讯管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权证明
10. *签字并加盖公章的申请表扫描版
3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机资讯管理系统基本情况介绍和功能说明,并有计算机管理系统。