广东办理三类医疗器械许可证需要的资料

更新:2024-07-18 08:45 发布者IP:27.46.31.9 浏览:0次
发布企业
腾博智云有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
腾博智云有限公司
组织机构代码:
91654004MA77PCW090
报价
人民币¥1200.00元每件
品牌
腾博
关键词
三类医疗器械许可证
所在地
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室
手机
13691640697
联系人
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产品详细介绍

广东办理三类医疗器械许可证需要的资料

二三类医疗器械经营许可证是医疗企业常见的经营资质,明显的区别是二类是只要向主管部门备案,第三类要是办理许可证。

办理三类医疗器械许可证需要的资料:

1. *营业执照和组织机构程式码证影印件

2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明覆印件

3. *组织机构与部门设定说明

4. *经营范围、经营方式说明

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明档案或者租赁协议(附房屋产权证明档案)影印件

6.*经营设施、装置目录

7. *经营质量管理制度、工作程式等档案目录

8. 计算机资讯管理系统基本情况介绍和功能说明

9. *经办人授权证明

10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机资讯管理系统基本情况介绍和功能说明,并有计算机管理系统。


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