企业怎么办理一类医疗器械CE认证欧代协议注册技术文件编写

2024-12-01 08:30 113.104.202.69 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
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关键词
UKCA认证,CE认证,FDA认证,MHRA注册,ISO13485认证,欧代,美代,英代
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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13543507220
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产品详细介绍

 生产商都有哪些义务?

生产商有责任确保产品的设计和制造符合相关法规。他们还必须制定所需的技术文件,并确保执行适当的程序。生产商的义务包括:

编写产品符合性声明和/或合格证书,并在产品上打上CE标志。

维护技术文档和性能声明等记录。

确保生产程序合规,保证批量生产质量得到保证

确保产品标有批号或序列号以用于识别。这些信息也可以打在包装或产品随附的文件中。

提供产品名称,商标以及可以联系上的地址等信息。这些信息应该在产品上,包装上或者产品随附的文档上。

确保产品说明和安全信息包含终用户的轻松理解的语言描述。德国欧通提醒:相关信息请一定使用当地国的语言。

如果产品被发现不合规,生产商将采取适当措施,比如纠正相关问题,停止销售或召回产品。

制造商须向(出口)国家当局提供必要的信息和文件,以证明产品的符合性。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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