玫瑰花茶FDA认证一些常见细节问题
美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA网站上进行申请。FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,才可以销售。
玫瑰花茶FDA认证一些常见细节问题食品FDA注册包含哪些信息?注册内容主要包括:公司名称,地址,联系方式,母公司信息,紧急联系信息,美国代理商信息,生产加工季节,业务类型,产品类别和注册声明。如果上述信息发生任何变化,公司必须立即通过FDA的变更程序,否则FDA将考虑欺诈活动并限制公司的产品进入美国。
玫瑰花茶FDA认证一些常见细节问题Q&A:
Q:注册完后证书有效期是的吗?
A:FDA食品每偶数年底提交一次更新 未按时更新的注册号将会被注销
Q:证书是FDA发放的吗?
A:FDA注册是没有证书的,产品注册成功,会取得注册号码,FDA会给申请人一份回函,不存在FDA官方发放证书一说法。
Q:FDA注册是否需要提供美国代理人?
A:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。如果没有我司可提供。