美国是世界之上*大的农产品进口国,其进口食品的主要监管机构是美国食品药品监督管理局(下列简称“FDA”)该机构按照一系列联邦法规对食品企业进行注册管理:在美国生产、加工、包装和储存人类或动物食品以及出口到美国的企业必须在FDA网站之上注册其企业信息。否则,出口食品将在入境港口被扣留或拒绝入境。
FDA认证发布食品设施注册要求
美国食品和药物管理局(FDA认证)于8月17日发布了两份指导文件,以帮助人类和动物食品设施满足2002年“生物恐怖主义法”规定的注册要求,并经2011年食品安全现代化法案修订。
制造/加工,包装或保存美国人类或动物食品的设施的所有者和经营者了解注册要求,该内容还涉及食品安全现代化法案(FSMA)制定的新设施注册规定,该规定要求:
1.在每个偶数年10月1日至12月31日期间,通过向机构提交注册续期,每两年向FDA更新其食品设施注册的涵盖设施。
2.国内设施的食品设施注册,包含设施联系人的电子邮件地址,以及包含设施的美国代理商的电子邮件地址的外国设施的注册。
3.所有食品设施注册均保证FDA将被允许在联邦食品药品和化妆品法案允许的时间和方式检查设施。
4.所有食品设施注册将于2020年1月4日起以电子格式提交给FDA,但FDA批准豁免的情况除外。
5.自2020年1月4日起,食品设施在注册过程中提交被FDA认可为可接受的设施标识符,例如Dun和Bradstreet的数据通用编号系统(DUNS)编号。
行业指南草案:关于食品设施注册的补充问题和答案:本指南草案包括一些问题和答案,阐明了FDA在多个实体参与共享物理空间使用的情况下对注册要求的思考,这些情况包括制造商租赁其设施,或食品存放在租赁仓库。
注册流程:
1.填写申请表
2.签订授权代理合同
3.工程师提交注册
4.注册成功,交付注册证书。
FDA食品注册周期:5个工作日左右 (可安排加急)