FDA 食品安全现代化法案 (FSMA )，于 2011 年 1 月 4 日颁布，修订了联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C Act) 第 415 条的相关部分，要求在美国从事制造、加工、包装或储存食品以供消费的设施各州向 FDA提交额外的注册信息，包括保证 FDA 将被允许在 FD&C 法案允许的时间和方式检查设施。经 FSMA 修订的FD&C 法案第 415 节还要求必须在 FDA 注册的食品设施每隔一年更新一次此类注册，并授权 FDA在某些情况下暂停食品设施的注册。具体而言，如果 FDA 确定制造、加工、包装、接收的食品，必须在FDA进行登记注册。
注册法规依据
1.美国《食品、药品和化妆品法案》（21 U.S.C. 350d）
2.《食品安全现代化法案》（FSMA） （Pub. L. 111-353）
3.2002年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》（简称《生物恐怖法案》）（Pub. L. 107-188）
02 注册企业范围
所有美国本土及对美出口的人类及动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA进行注册，符合注册豁免要求的企业除外。
03 注册豁免情况
大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部（USDA）监管的企业可以免予注册。
食品级材料FDA认证办理流程如下
1．咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2．报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价
3．申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品一起提交
4．样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
5．测试完成后提供FDA认证报告
