医用退热贴CE认证疼痛贴CE认证欧代协议注册办理

一类医疗器械ce认证怎么办理？《医疗器械指令》（MedicalDeviceDevices92/42/EEC），1995年1月1日生效，1998年6月13日强制实施。所有医疗器械制造商或其授权的代表应确保将要进入欧洲经济区（EEA）的医疗器械必须满足该指令要求。

　　医疗器械CE认证(MDD认证)适用范围：包括了医疗设备以及它的配件，任何仪器、器具、设备、材料及其它物品，无论是单独使用还是组合使用，如需要包括软件等；只要设备其是针对人体具备以下一些目的的前提下：诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病，诊断、监测、治疗、缓解或补偿受伤或残疾，调查，更换或修改解剖或生理过程的，受孕控制。

办理流程：

　　第1步：申请

　　1.填写申请表

　　2.申请公司信息表

　　3.提供产品资料并寄样

　　第二步：报价

　  判断进行分类并报价。

　　第三步：付款

　　申请人确认报价，签订合同、支付款项，提供样品。

　　第四步：测试

　　实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

　　第五步：测试通过，报告完成

　　第六步：项目完成，出具权*威CE证书