欧盟一类医疗器械CE认证欧代协议注册申请流程及周期

2024-12-05 08:30 113.104.202.69 1次
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
CE认证,欧代,FDA认证,UKCA认证,MHRA注册,美代,ISO13485认证
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产品详细介绍

欧洲是世界*第二大医疗器械市场,拥有5亿人口,20多种语言,32个国家,(幸运的是)只有一个批准程序。这个简短的视频为您提供了欧洲CE标记过程的高*级概述,因为它目前在医疗设备指令(93/42/EEC)下。我们将讨论器件的调节方式,器件分类,ECREP的作用,QMS要求等。

CE认证技能咨询服务流程:

1.制造商相关实验室提出口头或书面的初步请求。

2.填写请求表,将请求表,产品使用说明书和技能文件供给检测组织。

3.工程师确定查验标准及查验项目并报价。

4.报价,并将样品和有关技能文件送至实验室。

5.与检测组织签订合同协议,并付出认证费用。

6.实验室进行产品测验及对技能文件进行审理。

7.实验室向请求人供给产品测验报告或技能文件,以及CE符合证明,及CE标志。

8.签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标明


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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