欧盟一类医疗器械CE认证欧代协议注册申请流程及周期
更新：2025-01-23 08:30 编号：17465639 发布IP：113.104.202.69 浏览：37次
详细介绍
欧洲是世界*第二大医疗器械市场，拥有5亿人口，20多种语言，32个国家，（幸运的是）只有一个批准程序。这个简短的视频为您提供了欧洲CE标记过程的高*级概述，因为它目前在医疗设备指令（93/42/EEC）下。我们将讨论器件的调节方式，器件分类，ECREP的作用，QMS要求等。
CE认证技能咨询服务流程：
1.制造商相关实验室提出口头或书面的初步请求。
2.填写请求表，将请求表，产品使用说明书和技能文件供给检测组织。
3.工程师确定查验标准及查验项目并报价。
4.报价，并将样品和有关技能文件送至实验室。
5.与检测组织签订合同协议，并付出认证费用。
6.实验室进行产品测验及对技能文件进行审理。
7.实验室向请求人供给产品测验报告或技能文件，以及CE符合证明，及CE标志。
8.签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标明
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
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