医用口罩CE认证医用手套CE认证一类欧代协议注册办理
2025-01-07 08:30 113.104.202.69 1次
产品详细介绍
CE，在欧盟的法规里面，不同的医疗产品会有不同的医疗分类标准；所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有ActiveImplantable Medical Devices《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、Medicaldevices《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和In vitro diagnostic medicaldevices体外诊断器械指令(IVDD,98/79/EC)，在不同指令里面涵盖的不同的类别，按医疗产品的危险程度，将产品分为Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类。
口罩--今*天我们说的是医用口罩和民口罩的认证方式与标准要求；
1.一次性医疗口罩申请流程：寄样品（5-10个），填写申请表，申请证书
周期：5-7个工作日（如需快通知加急）
认证指令：CE-MDD， 标准：EN 14683:2014 医用
费用：国内和欧盟机构发证书费用不一样，具体费用需要详细沟通
2.一次性民用口罩申请流程：寄样品（5-10个），填写申请表，申请证书
认证指令：CE-PEE， 标准：EN 149:2001 A1:2009民用
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
公司新闻
- 儿童产品CPC证书办理流程和周期在市场上销售儿童产品，获得CPC（儿童产品认证）证书已成为企业进入美国市场不可或... 2025-01-07
- 美国玩具CPC认证办理需要提供什么资料办理亚马逊CPC认证需要提供哪些信息？如果你经营一个有潜力发展的品牌，在全球市场... 2025-01-07
- 儿童游戏机CPC认证怎么做申请游戏机CPC认证申请有效期是多久？游戏机作为一种流行的消费电子产品，受到越来... 2025-01-07
- TEMU平台要求儿童玩具做CPC认证怎么做在全球日益重视产品安全和质量标准的今·天，CPC认证的重要性越来越凸显。对于希望... 2025-01-07
- 美国亚马逊儿童益智玩具怎么办理CPC认证CPC认证，即儿童产品安全证书（Children'sProductCer... 2025-01-07