ISO9000----质量管理体系族(9000,9001,9004,19011)标准，ISO9000标准已经被全球100多个国家等同采用,了先进的质量管理经验，为全社会广大各个单元完善内部管理、提高产品/服务质量、增强竞争力提供了科学的方法。此体系是的质量管理体系认证，类似于卓越绩效模式、管理、约束管理等不能作为认证的依据，但可以作为质量改进的有效方法和手段。
ISO9001质量管理体系是企业发展与成长的根本，ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。ISO9001质量管理体系是化组织(ISO)制定的之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9001质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。
ISO14000环境管理系列标准是化组织(ISO)继ISO9000标准之后推出的又一个管理标准。该标准是由ISO/TC207的环境管理技术委员会制定，有14001到14100共100个号，统称为ISO14000系列标准。
ISO 14001 是环境管理体系认证的代号。ISO 14000系列标准是由化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来的生存和发展，顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。
ISO13485标准全称为“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”。由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
ISO13485标准适用范围:适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物 品。