激光标记笔FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料

更新:2025-01-23 07:00 编号:17706124 发布IP:113.110.236.159 浏览:12次
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激光标记笔FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料

哪些产品作为发射辐射的电子产品受到监管?(激光产品FDA认证)任何包含电子电路并发生任何辐射的产品都是发射辐射的电子产品。×射线(×射线),微波,无线电波(射频(RF)),激光,可见光,声响,超声波和紫外线是许多类型的发射辐射的电子产品的一些比如。确诊X射线体系,激光产品,激光扮演和微波炉是许多发射辐射的不同电子产品中的一些比如。“电子产品辐射”和“电子产品”这两个术语的法令界说坐落联邦食物,药品和化妆品法案第5章,第C章-电子产品辐射操控中

哪些产品是需要做FDA激光认证的?
1. 音频、视频和计算机设备的组件,如CD、DVD、蓝光、HD(高清晰度)或其他光盘播放器和录像机。
2. 许多条形码阅读器。
3. 印机、复印机、传真机。
4. 激光指针和笔一般用于演示,丈量和定位。
5. 用于电话,视频和计算机网络的光纤体系。
6. 适用于资料加工操作,如切开、焊接、雕琢或标记体系。  

激光标记笔FDA激光认证申请步骤详解&需要提供的资料

需要怎么申请呢?
1.产品的名称:提供产品的全称;
2.型号:详列所有需要进行试验的产品型号、品种或分类号等;
3.预定的用途
4.产品文件/技术资料:主要包括准备详细的说明书/销售手册,安装手册,维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息,有无激光防护措施及其工作原理描述
5.激光器件信息:激光发生器的类型,介质,激光光路图,激光参数,激光器件合格证/测试记录
6.照片、使用说明、安全等项或安装说明等

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法定代表人宾赛
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