免洗手抑菌凝胶NDC办理难申请吗？具体要求描述

免洗手抑菌凝胶NDC办理难申请吗？具体要求描述

根据美国FDA认证关于电子注册与电子提交的新要求，FDA电子注册与电子提交的全套服务。服务内容包含：署理DUNS号请求；署理工厂辨认号（FEI,Facility EstablishmentIdentifier）请求、署理NDC挂号与保护，署理DMF文件e-CTD递交与保护等。NDC挂号是中国非处方药经过FDA认证的方便请求形式。关于收载于OTC专论中的药品，在美国上市前无需审批，仅需按照相关要求供给进行NDC挂号的必要信息。经过NDC挂号的中药和非处方药可在中西药房销售。

免洗手抑菌凝胶NDC办理难申请吗？具体要求描述
FDA-NDC专用名称：
NDC号是FDA的国家药品代码，NDC项目流程通用流程如下：
ESG：全称为“Electronic Submission Gateway”，是进行电子递交的通路；
DUNS号：即D-U-N-S码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个的9位数字编码，为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准；
FEI号：全称为“Facility Establishment Identifier”，通常译为“工厂识别号”，是FDA用来识别企业的独有号码；
SPL：全称为“Structured Product Labeling”，是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。

免洗手抑菌凝胶NDC办理难申请吗？具体要求描述

NDC认证申请步骤:
1.客户需提供产品设计图标签，填写指定申请表
2.注册流程：邓白氏申请（3-5工作日）→公司注册→产品注册
3.公司FDA认证注册和产品FDA认证注册正常周期：15工作日左右
5.公司是贸易公司经销商非厂家的，厂家也要注册。厂家注册也要收邓白氏号码费+厂家注册+产品注册。
6.药品没有年费，每年年末需求更新。