除菌液NDC注册难申请吗？具体要求描述
根据美国FDA认证关于电子注册与电子提交的新要求，FDA电子注册与电子提交的全套服务。服务内容包含：署理DUNS号请求；署理工厂辨认号（FEI,Facility EstablishmentIdentifier）请求、署理NDC挂号与保护，署理DMF文件e-CTD递交与保护等。NDC挂号是中国非处方药经过FDA认证的方便请求形式。关于收载于OTC专论中的药品，在美国上市前无需审批，仅需按照相关要求供给进行NDC挂号的必要信息。经过NDC挂号的中药和非处方药可在中西药房销售。
除菌液NDC注册难申请吗？具体要求描述
美国NDC号码注册具体流程
通用流程如下：
ESG：全称为“Electronic Submission Gateway”，是进行电子递交的通路；
DUNS号：即D-U-N-S码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个的9位数字编码，为全球企业用以辨认、组织及链接全球企业家族机构的规范；
FEI号：全称为“Facility Establishment Identifier”，通常译为“工厂辨认号”，是FDA用来辨认企业的独有号码；
SPL：全称为“Structured Product Labeling”，是FDA在工厂注册及药品挂号时所使用的规范。
美国NDC号码注册具体流程， NDC号是FDA的国家药品代码。
除菌液NDC注册难申请吗？具体要求描述
注册需要资料企业注册：
1.OTC注册前提是需要先注册一个邓白氏编码
2.企业注册（填写邓白氏申请表）
3.产品列名
4.所需资料：营业执照，产品包装图 ，说明书，产品成分配方，公司英文信息资料
