片剂NDC办理难申请吗？具体要求描述

片剂NDC办理难申请吗？具体要求描述

NDC，是“National DrugCode”的简称，译为“国家药品代码”，是药品作为普通商品的辨认符号。NDC数据库可揭露查询，它包含了所有的处方药和非处方药，但不包含兽药、血液制品和非终上市的药品，如原料药（API）。任何药品在美国上市前有必要请求并挂号NDC号，挂号的主要信息包含药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的药品在契合FDA相关药品处理法的基础上可在美国上市，销售商和终端用户能够根据此号码查询到产品的有关成效和特色，FDA也根据此号码对产品进行处理。

片剂NDC办理难申请吗？具体要求描述
美国NDC号码注册具体流程
通用流程如下：
ESG：全称为“Electronic Submission Gateway”，是进行电子递交的通路；
DUNS号：即D-U-N-S码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个的9位数字编码，为全球企业用以辨认、组织及链接全球企业家族机构的规范；
FEI号：全称为“Facility Establishment Identifier”，通常译为“工厂辨认号”，是FDA用来辨认企业的独有号码；
SPL：全称为“Structured Product Labeling”，是FDA在工厂注册及药品挂号时所使用的规范。
美国NDC号码注册具体流程， NDC号是FDA的国家药品代码，

片剂NDC办理难申请吗？具体要求描述

NDC认证申请步骤:
1.客户需提供产品设计图标签，填写指定申请表
2.注册流程：邓白氏申请（3-5工作日）→公司注册→产品注册
3.公司FDA认证注册和产品FDA认证注册正常周期：15工作日左右
5.公司是贸易公司经销商非厂家的，厂家也要注册。厂家注册也要收邓白氏号码费+厂家注册+产品注册。
6.药品没有年费，每年年末需求更新。