假肢做CE认证怎么申请怎么做

CE认证需要用到的技术文档：

1、制造商（欧盟授权代表（欧盟成员国授权代理）AR）的名称、具体地址，新品的名称、产品规格等；

2、产品操作手册；

3、安全系数工程图纸（包括关键架构图，既能反映爬申间隔、间隙、绝缘套管数与薄厚设计图）；

4、产品标准规范（或产品执行标准），建立技术资料；

5、产品电器原理图、程序流程图和曲线图等；

6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧美地区产品认证证书的产品）；

7、检验报告 (Testing Report）；

8、欧盟成员国授权认证机构NB出具的从业证书（对于方法A以外的其他方法）；

9、产品在欧盟成员国地区商标注册证 （对于某些产品比如：Class I医疗设备，一般IVD血制品医疗设备）；

10、CE符合声明（DOC）；

CE认证的产品类型

1、开关电源电路CE认证：电气系统、电源电路、充电插头、显示器电源、LED电源、LCD开关电源电路、ups电源UPS等；

2、照明设备CE认证：吊顶灯、led轨道灯、地埋灯、手提灯、客厅吸顶灯、LED路灯、灯串、小夜灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯盘、水族灯、道路路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯管、T8日光灯管等；

3、电器产品CE认证：离心风机、电水壶、音响、电视机、笔记本鼠标、吸尘器等；

4、电子元器件CE认证： 手机耳机、无限路由器、手机上、激光灯、振动棒等；

5、通讯类产品CE认证：电话机、有线电视电话wifi网络主副机、复印机、手机上答录机、数据机、数据和信息介面卡以及其它通信设备。

6、无线通讯设备CE认证：蓝牙BT产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标键盘、wifi网络写卡器、无线发射模块、无线电对讲机、无线扩音器、控制板、wifi网络路机器设备、wifi网络影像传送系统以及其它低功率无线通讯设备等；

7、无线通讯商品CE认证：2G手机、3G智能机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、无线电对讲机等；

8、工业设备CE认证：发动机、直流电焊机、数控钻床、数控立车、草坪机、洗涤设备、挖机、液压升降平台、手动打孔机、水槽洗碗机、水处理设备、汽油发自动焊接机、印刷机械设备、木工机械设备、钻机、打草机、清雪机、挖掘机、印刷机械设备、打印机、切割设备、小型压路机、抹平机、打草机、直发器、食品加工机械、草坪机等；