医用隔离衣防护服一类CE认证MDR指令如何办理

2024-12-22 08:30 113.104.200.26 1次
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深圳万检通检验机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE认证,欧代,FDA认证,UKCA认证,MHRA注册,美代,ISO13485认证
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深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

93/42/EEC的定义/范围

:是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、软件、材料或其他物品,无论它们是单独使用还是联合使用,包括独立用于诊断和**的软件:

疾病的诊断、预防、监视、**或减轻

损伤或残障的诊断、监视、**、减轻或修补

解剖学和生理过程的探查、替换或变更

妊娠的控制

医疗器械不是通过药理学、学或代谢学作用等方式在人体内或人体上达到其预定的主要作用,但这些方式有助于其他功能的实现。

附件:本身不是,但由其制造商专门*与一起使用,使其能够按照制造商预定的用途来使用

制造商:是指在以其名义将器械投放市场前负责的设计、制造、包装和标签的自然人或法人,无论这些工作是自己完成的,还是由三方代表他完成的。

预期用途:是指根据制造商在标签、说明书和或宣传材料中提供的资料对预期的用途。



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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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