弓形虫寄生于人体并侵犯脑或眼、肝、心、肺等器官，破坏有核细胞引起相应临床症状和体征。免疫功能低下或缺陷时易发病，为机会性人兽共患寄生虫病。
弓形虫相关检测：
弓形虫IgG抗体检测，采用间接酶联免疫吸附试验（ELISA）法，检测人血清、血浆或其他体液样品中弓形虫IgG抗体；弓形虫IgM抗体检测，采用抗体捕捉ELISA法，检测人血清、血浆或其他体液样品中弓形虫IgM抗体。除抗体检测外，还有弓形虫CAg检测、弓形虫核酸检测以及病原学检查。
刚地弓形虫检测试剂盒属于IVDR法规的哪一风险级别呢？
IVDR法规对于产品的分类依据制造商对于产品赋予的预期用途，比如刚地弓形虫检测试剂盒是用于检测脑脊液或血液中不具有高度或潜在高度传染风险的传染因子的存在或者是预期用于检测传染因子是否存在的试剂，错误的结果会造成很大的风险，导致个体、胚胎或后代的死亡或严重残疾的体外诊断试剂，属于ClassC类。预期用途不同，那么对产品的风险管控、入组条件等要求便可能有所不同。
刚地弓形虫检测试剂盒欧洲临床试验如何开展？
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| 成立日期 | 2014年12月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资兴办实业（具体项目另行申报），货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理；企业管理咨询；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
