FDA食品设施注册和酒精饮料生产商的要求
尽管TTB对酒精饮料拥有主要管辖权,但FDA确实对食品安全和掺假食品具有管辖权,根据定义,这些食品包括所有酒精饮料(葡萄酒,啤酒和烈性酒)。
FD&C法案第402条规定,如果发现食物符合以下条件,则食品将被掺假-但不限于以下情况:
(1)在不卫生的条件下制备,包装或保存
(2)含有可能导致食物对健康有害的任何有毒或有害物质
(3)含有未经批准的食品添加剂。这适用于所有酒精饮料
无论产品是否属于FDA的标签管辖区。例如,几年前,FDA确定添加到酒精饮料产品中的咖啡是一种不安全的食品添加剂,其中包含酒精掺假。虽然TTB保持对酒精产品的标签管辖权,但FDA根据FD&C法案评估了添加到酒精中的成分(在这种情况下,咖啡)的安全性。(食品FDA认证)
2011年1月,奥巴马总tong将食品安全现代化法案(“FSMA")签署为法律,同时修订了FD&C法案的各个部分。FSMA的目的是在掺假或贴错标签的食品被释放到州际商业中出售或消费之前,阻止食源性疾病爆发,这可能是几十年来美国食品法重大的变化之一。此外,FSMA标志着70年来美国食品法的一些重大变化。
FSMA制定了新的要求,包括每个偶数年更新设施注册(也称为两年一次更新),强制规定食品设施注册的电子邮件地址,并要求食品设施建立预防性控制措施(或基本上是HACCP计划)。此外,FSMA赋予FDA相当大的权力:如果该机构确定该设施的食物有可能导致人类死亡或严重疾病,则能够暂停食品设施的FDA注册。
用于FDA注册目的的“食品设施”的定义中是否包含酒精饮料?(食品FDA认证)
虽然不可否认FSMA有很多层次,但新法律是食品和酒精饮料在法律世界中交叉的一个很好的例子。酒精饮料设施不受FSMA的豁免,尽管它们可以免于更繁琐的法律规定。FSMA及相关条款将酒精饮料设施视为食品设施,包括主要由TTB监管的产品设施。
一般而言,在美国境内制造,加工,包装或保存供人食用的酒精饮料的国内和国外设施都必须在FDA注册。自2002年“生物恐怖主义法案”以来,注册要求并非新的酒精饮料设施必须向FDA注册。每个国内酒厂,啤酒厂和酸酒厂都应在FDA注册,以便进行食品设施注册。除注册外,啤酒厂,酿酒厂,酿酒厂和其他酒精饮料设施均需经过FDA检查。在国内,检查通常由国家机构进行。(食品FDA认证)
虽然这条规则也不新鲜,但FSMA之前的酒精饮料设施检查并不常见。然而,这个数字正在增加FSMA建立的检查频率要求。在FSMA法规实施后不久,WineSpectator报告称,在2011-12财年,大约有261家美国葡萄酒厂接受了检查,而2009-10年度为132家。
尽管FDA检查对于啤酒厂,酿酒厂或酿酒厂来说可能是新的,但是一个警觉,管理良好且知情的企业不应该担心检查。在检查过程中,酒精饮料设施按照现行的良好生产规范(“GMP”)进行,此外,尽管非酒精食品设施的标准更为严格,但FSMA还为酒精饮料设施制定了具体的规定。
例如,酒精饮料设施免于FSMA要求设施建立和实施预防性控制措施。但是,酒精饮料设施仍然应该知道他们必须在FDA注册,注册必须每两年更新一次,可能会被强制召回或行政拘留,并且他们的设施需要接受FDA检查。