医疗设备GB9706-2007标准如何检测?
更新:2025-02-03 07:07 编号:18409815 发布IP:119.123.195.186 浏览:33次- 发布企业
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详细介绍
GB9706-2007标准简介
国家标准GB9706_1_2007即医用电气设备安全通用要求。新的标准GB9706.1-2020已经出来,但距离正式实施还要一段时间,很多东西是可以通用的,现如今很多医疗产品仍在执行GB9706-2007标准,这也是医疗设备GB9706-2007标准测试的重要原因。
医疗设备产品检测标准及项目如下:
GB/T 2:温度显示范围、 大允许误差、分辨力、提示/报警功能等
GB 9706.1-2007:隔离、连续漏电流、电介质强度、结构要求等
例如:红外额温计检测报告依据标准:符合第二类医疗器械 应急备案办理指引,具体需参照当地要求
GB/T 2《医用红外体温计 第1部分:耳腔式》、GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》。
医疗设备GB9706-2007标准
医疗设备GB9706-2007标准测试流程
1、向我司(国瑞检测机构)告知您产品的基本信息、如材质、销售地区、报告用途、有无指定的检测项目等
2、填写申请表(公司信息、产品品牌等)
3、寄样到我司实验室
4、安排款项
5、根据相关标准和法规进行测试
6、核对草稿报告信息
7、出具正式的产品质检报告
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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