CE认证简介及产品范围

2024-11-26 07:07 119.123.195.186 1次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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CE认证简介及产品范围
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

一、CE认证简介

CE,是从法语“CommunateEuroppene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。

在欧盟市场“CE”属强制性认证指令,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

CE认证有普通CE认证和NB CE认证两种类别,普通CE认证是指国内第三方机构直接颁发的证书,而NB公告号的CE认证是由欧盟机构直接签发的证书。NB CE认证更有权wei性,使用场景也更广泛。

二、欧洲联盟 (EU) 涵盖欧洲地区 27 个国家

三、CE认证产品范围

序号产品类别标准指令
1燃气炉具GAR
2低电压电气设备LVD
3建筑产品CPR
4防爆产品ATEX
5燃烧液体或气体燃料的热水锅炉GAR
6家电产品EMC/LVD
7电梯升降机EN81
8机械MD
9(普通)医疗器械MDD
10计量产品MID
11无线电及电信终端设备R&TTE
12个人防护设备PPE
13简单压力容器SPVD
14船只游艇RCD
15玩具EN71
16铁路产品TSI
17其它....../

四、CE认证需要准备资料

1、申请书(制造商名称、地址)

2、产品的名称、型号、产品说明书

3、产品电路原理图,方框图和线路图等

4、关键元器件或原材料清单


五、CE认证流程

1、申请:填写国瑞检测案件申请表及所需技术资料

2、寄样:安排寄送样品(如设备较大无法寄送可安排现场测试)

3、测试:国瑞实验室工程师进行测试,测试通过后编写报告

4、发证:国瑞质检发证(如需转NB机构证书则提交NB实验室合格后发证)


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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