医疗器械ce认证MDR欧代注册怎么申请

2024-11-06 08:20 119.137.1.31 1次
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医疗器械CE认证、MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
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产品详细介绍

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

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贴有CE标志的产品优势有哪些?

1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,内容十分复杂,取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

4、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

5、一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,降低了企业的风险。

产品在什么情况下可以打CE标志?

落在NLF 22个指令范围内的产品及落在New Approach指令的大部分产品,在具备以下条件后就可以打上CE标志:

1、符合了所有适用的指令;

2、满足了每个指令所有适用的协调化标准;

3、有测试报告及CoC证书随时备检;

4、有DoC声明文件(Declaration of Conformity)。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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