医用疼痛贴穴位贴CE认证MDR技术文件办理多少钱

2025-01-09 08:30 1次

发布企业: 深圳万检通检验机构商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
19
年

主体名称：
深圳万检通科技有限公司

组织机构代码：
91440300357872960Q
报价: 人民币￥25000.00元每件
关键词: CE认证，欧代，FDA认证，UKCA认证，MHRA注册，美代，ISO13485认证
所在地: 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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欧盟MDRCE认证申请需要多少钱，MDRCE认证和欧盟授权代表如何办理

》》》医疗器械法规(MDR)是一项新法规，取代了医疗器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入医疗器械(AIMD)指令90/385/EEC。它适用于所有打算将产品放入欧盟(EU)的医疗器械。

欧盟国家对于像轮椅,拐杖,护具,洗澡椅,座便器,助行器,矫正器,光学眼镜，绷带，胶带，非灭菌口罩、隔离衣、防护服等产品做MDRCE都是属于欧盟普通一类的产品。

MDR法规对于普通Class I类没有提出认证要求; MDR法规下,普通I类也不需要公告机构评审;MDR法规下,制造商的压力绝大部分来自于欧洲买家。轮椅,担架,病床,护具等产品在的CE合规路欧盟授权代表、CE技术文件、欧盟注册、DOC符合声明。

IVDR

9001

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我们的产品目录: 瑞士协议+注册; IC-ID，ISED; UKCA英代MHRA注册; REACH加州65CPC; BQB，IP防水防尘测试; C-TICK，RCM; PSE，TELEC; FCC，FDA，UL; AAA科小守合同重信用; ISO体系，检测报告企标; ISO13485医疗器械; CE，ROHS，欧代

成立日期	2002年11月15日
法定代表人	陈文勇
主营产品	ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围	电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外）
公司简介	深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...

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