ISO13485认证办理流程及所需材料

2024-11-25 08:30 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE认证,欧代,FDA认证,UKCA认证,MHRA注册,美代,ISO13485认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

ISO13485医l器械管理体系认证流程及所需材料
ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下:办理ISO13485医疗器械管理体系认证的流程和材料

一、初次认证
1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》,认证*收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。办理ISO13485医疗器械管理体系认证的流程和材料

3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技s要求进行。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技s**审查。办理ISO13485医疗器械管理体系认证的流程和材料


5、认证*收到技s**审查意见后,汇总审查意见。
6、认证*向认证合格企业颁发环境标志认证证书,组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识,可向认证*订购;如有特殊印制要求,应向认证*提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。办理ISO13485医疗器械管理体系认证的流程和材料


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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