ISO13485医疗器械认证年审周期时效

2024-11-05 08:30 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
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关键词
CE认证,欧代,FDA认证,UKCA认证,MHRA注册,美代,ISO13485认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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手机
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产品详细介绍

重新评估认证


三年内到期的企业应重新填写ISO13485认证分申请表格,并连同相关材料递交认证中心。其他认证程序与初始认证相同。


1、申请组织应具备很明确的法律地位;

2、申请人应具备相应的许可资格:


3、申请认证的管理体系所涵盖的商品应符合相关国家行业标准、国家标准或注册产品执行标准(企业标准);


4、申请组织已按照ISO13485:2016建立了文件化的管理体系(包含质量管理手册、体系文件、内部审核数据、管理评审数据与体系文件所要求的其他相关表格);


5、在申请认证之前,管理体系已有效运行至少3个月,并经过了完整的内部审核和管理评审(对于植入式医疗器械的生产,该体系已运行至少6个月,对于其他产品,该管理体系已运行了至少3个)。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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