办理iso13485证书对企业有什么用
2025-01-09 08:20 113.104.203.91 1次
产品详细介绍
企业办理ISO13485认证必须要的文件：
1.文件控制程序(4).2.3）；
2.记录控制程序(4).2.4）；
3.培训（6.2.2注）；
4.基础设施维护.4）；
5.风险管理(7).1）；
6.产品要求(7.2.2）；
7.设计与开发程序(7).3.1）；
8.采购程序(7.4.1）；
9.生产和服务提供的控制
10.计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序
11.产品标识程序(71).5.3.1）；
可追溯性程序(72).5.3.2.1）；
13.产品保护程序或操作指导书(7.5.5)；
14.监测测量装置控制程序(7.6)；
15.反馈系统程序(提供质量问题的早期报警，并输入纠正和预防措施的过程)(8).2.1）；
16.内部审计程序(8).2.2）；
17.产品监控与测量程序(8).2.4.1)；
18.不合格品控制程序.3）
19.返工指导书；数据分析程序(8).4）
20.不良事件通知行政主管部门的程序(法规要求时)(8).5.1）；
21.纠正措施程序.5.2）；
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
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