食品类FDA工商注册登记:按国外当代新食品安全法案规定,生产制造/生产加工、外包装或贮藏在国外消费人们食品类或饲料原料国内或海外设施设备使用者、经营人或负责任的地区代理或由他们授权本人,应向FDA申请注册其设备。
人们服用的产品类型包含酒水、面糖制品、饮品、糖块、谷类食品、乳酪、朱古力或可以、咖啡或茶、食用色素、基本饮食搭配或三餐替代物包含药品食品类、功能性食品(包含中草药材)、调味料、海产品、食用添加剂、甜味素、新鲜水果及其制品、疑胶类、冰淇淋、仿乳制品、面点、肉类食品、奶制品、骨头汤或苹果酱、干果、蛋类食品、蔬菜水果及其制品、菜籽油、仿真模拟肉、小麦面粉或面粉等。
而小动物食品则包括:谷物、油籽、紫花苜蓿、碳水化合物、小动物成品、酿造品、添加剂、柑橘产品、分馏商品、酶、植物油脂、发酵制品、海产品、乳制品、矿物、甘蔗糖蜜、非蛋白氮产品、花生仁产品、小动物废料再造产品、筛屑、维他命、酵母菌、宠物饲料等。
以上食品行业应向国外FDA递交工商注册登记,以获得FFRN(Food Facility RegistrationNumber)号或PIN。食品行业向美国FDA递交工商注册登记,务必特定一位生活在美国本地的人员作为美国委托代理人。每2年,在末尾数为双数年代的10月1日早上12:01至12月31日在下午11:59期内必须对原有FDA工商注册登记号进行更新申请注册,不然原法人代码会无效。
食品类型含有几种食品类,除开要求进行食品类FDA工商注册登记以获得FFRN号或PIN外,还要做一些额外工商登记注册。
低酸水果罐头和碱化食品类,正在做食品类FDA工商注册登记以获得FFRN号或PIN外,也必须生产过程申请,以获得生产过程呈送号(SubmissionIdentifier ,通称SID号。
保健品,正在做食品类FDA工商注册登记以获得FFRN号或PIN外,保健产品还要做功能性的声称.公司需要在商品上市以来30日内将作用声称提交给FDA做审批办理备案。
产生鸡蛋大农场,依据政策法规21 CFR 118.1 (a)规定,拥有超过3000个老母鸡,且鸡蛋不立即出售给顾客的产生鸡蛋大农场,应向FDA开展企业注册登记。企业必须按普通食品公司规定,开展食品行业FDA工商登记注册,FFRN号或PIN外,再进行产生鸡蛋大农场工商登记注册(ShellEgg Producer Registration)号。
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护肤品
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医疗机械,国外FDA按安全风险多少将医疗机械分为Class I,Class II, Class III 三个级别。ClassIII安全风险高,大部分ClassIII商品上市前要申请办理PMA,商品需要进行临床研究,商品获得PMA号后,开展公司登记与产品字段名,获得工商登记注册号,就可以发售;ClassII商品属中等水平风险性商品,大部分Class II商品上销售市场要申请办理FDA510K,获得510K号,开展公司登记与产品字段名,获得工商登记注册号,就可以发售;Class l商品属中低风险商品,大部分ClassI商品归属于510K免除商品,公司如果向FDA 开展公司登记与产品字段名,获得工商登记注册号,商品就能上市。