FDA介绍:
国外FDA(Food and DrugAdmistraton通称FDA)即国外食品药品安全管理处,归属于国外卫生教育卫生组织。清晰地说,国外FDA是等同于我们国家的国家卫生部(承担保健品的审批流程)和国家药监局(承担药物的审核)2个领域监督机构。它承担国外全国各地药物、食品类、生物制药、护肤品、饲料、医疗机械及其确诊用品等的监管并致力于维护、推动和提升人民健康,保证国外市场上市场销售的食材、药物、护肤品和医疗器材对身体的安全系数、实效性。
人们常说的FDA认证,一般包括下列类型:
1.食品接触材料的FDA检验
2.激光产品FDA申请注册
3.医疗机械FDA申请注册
4.护肤品FDA申请注册
5.食品类FDA申请注册
6.药物FDA申请注册
有关FDA申请注册实效性详细介绍:
1.护肤品FDA申请注册--化妆品注册结束后是真实有效的,假如企业信息/成分有变更,必须不断更新。
2.医疗机械FDA申请注册--10.1前登记注册的当初12.31日前合理。10.1以后登记注册的,有效期限到下一年的12.31。
比如:2018.9.30日登记注册的,期限到2018.12月31 ;2018.10.1登记注册的,期限到2019.12.31
3.激光产品FDA申请注册--激光器申请注册的有效期是在每一年的8月31日。9月1日以前并没有递交年报的,原申请注册全自动无效,则项目有有可能被海关部门扣押。(激光产品每一年9月1日于国外FDA审批)
4.药物(OTC)--OTC申请注册分公司注册和产品注册,公司注册跟诊疗申请注册一样,每一年10.1-12.31之间是续签
产品注册,大部分算得上是2年有效期限吧 便是在今年的做出来的,有效期限显示的是到下一年的12.31 但如果商品标签或是任何信息产生变化一定要及时的递交变更注册
5.食品类FDA申请注册--偶数年12.31期满,FDA升级申请注册时间是在偶数年的10.1-12.31
6.食品接触材料检验-长久有效,法规标准不变的前提下(比如:某政策法规增加了一个测试报告,那就要升级了或者限制值有更改也需要升级)