食品美国FDA注册邓白氏要求:
FDA将进一步延长获取和提交UFI/DUNS编号的时间至2022年12月31日,
FDA将不会取消任何无法验证的 UFI 设施的注册,直到 2022 年 12 月 31 日。
FDA此前曾允许食品在提交注册时获得和提交唯一设施标识符 (UFI/DUNS编号),
这一要求在2020年食品注册更新是提出,FDA将时间延长至2022 年 12 月31 日。
在此期间,FDA继续允许注册人在未获得 DUNS 编号的情况下在其注册的 UFI 字段中输入“PENDING”。
FDA也不打算取消目前无法验证的 UFI 设施的任何注册。
要注意
注意:
1、FDA暂时允许食品注册不需要提交邓白氏编码,但是所有食品注册,
必须在 2022 年 12 月 31日之前更新正确的DUNS编号,否则FDA可能会取消其注册。
2、2022年12月31日后的食品FDA注册,需要在完成FDA注册90 天内填写好正确的邓白氏编号,
如没正确填写将导致注册被取消,因为未能根据 21 CFR1.230(b) 进行更新。
DUNS 编号(数据通用编号系统)是由 Dun &Bradstreet (D & B) 提供的唯一 9 位标识号。
DUNS编号是特定于站点的,因此,实体的每个不同物理位置(例如分支机构、部门和总部)都可以分配一个 DUNS 编号。
为什么我需要 DUNS编号?
根据 21 CFR 1.232(a)(2),所有国内外食品设施在向 FDA 注册或在 FDA
更新食品设施注册时都需要提供唯一设施标识符 (UFI)。DUNS编号是目前 FDA 认可的唯一可接受的UFI。
DUNS 编号是否取代 FDA注册编号?
不,DUNS 号码用于验证,它不能替代 FDA 注册号。
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