货物被美国食品药物监督管理局FDA扣押怎么处理?

2024-12-22 20:00 183.233.81.70 1次
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FDA认证,FDA注册
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产品详细介绍

FDA扣留:

FDA可以检查任何食品、化妆品、药品或设备的运输,以查看产品是否符合适用的美国法律。


FDA 使用名为PREDICT 的基于风险的筛查程序来帮助他们决定保留哪些货物进行检查。


当您货件中的产品违反或似乎违反FDA 的法律和法规时,


FDA可能会扣留您的产品并发布带有“扣留”字样的FDA行动通知。


可以检查货物中所有受 FDA 监管的产品,也可以选择只检查其中的一部分,他们可以持有产品进行检查的时间没有限制。




图片 办SRRC认证办理1.掺假;

2.贴错标签;

3.未经批准的新药;

4.在不卫生的条件下制造、加工或包装;

5.禁止或限制在其生产国或出口国销售。


FDA拘留行动通知也可作为听证通知,其中应包括的一些信息包括:

1.公司有权向 FDA 提供证据以试图克服违规行为;

2.货物如何违反该法案;


3.提供证词的时间(通常但不总是 20 个日历日);


4.公司应与之合作解决问题的消费者安全官 (CSO)的姓名和联系信息。


产品被联邦食品和药物管理局(FDA)“在边境搁置” -扣留,怎么办?


如果您产品被扣留了,我们建议您考虑商品的货值,以及是否要对FDA 的扣留理由提出异议或接受。


被扣留产品的商业价值很低,您也可能认为接受拒绝可能会损害您


与客户的关系或导致 FDA将供应商添加到进口警报中(这是一个更耗时且成本更高的问题)。

1.谨慎对待您的业务合作伙伴——过去的违规行为可能表明当前或未来的行为。


2.在开始计划如何回应之前,请确保您了解支持拘留或被添加到红名单的原因和指控。


3.如果您的货物被扣留,请与指定为您的联系人的 CSO 确认收到FDA 行动通知,


但在您掌握所有事实并做出明智决定之前不要评论您的计划;如果情况复杂,

您可以要求超过通知中注明的初始回复时间。


4.非常注意你的时间表,错过*后期限可能*终导致被扣留的货物被拒绝。


5.该过程不仅耗时且令人困惑,成本也很高。除了负责组织和获取任何证据或文件。


产品出口美国是一个复杂的过程,涉及众多个环节:出口报备、认证、运输、出口预通知等,


公司可能会自行处理此类问题,或者依赖顾问或其美国代理人;很多人还是会面临这些问题,包括经常出口的公司;


FDA扣留产品是大家都不想遇到的,提前了解好产品相关法规要求,是顺利出口的前提。


处理 FDA扣留或 IA的负担和时间限制,会耽误您产品的销售和增加出口成本,如果您需要美国FDA监管法规的指导,中拓检测可以提供帮助!

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法定代表人罗卓文
主营产品ROHS认证、CE认证、FCC认证、CB认证、FDA认证、UL认证、CCC认证、GS认证、MIC认证、EK认证、PSE认证、E-MARK 认证等国际安全测试认证
经营范围一般经营项目是:电子产品、网络通信产品、汽车电子设备及配件的设计、技术开发及销售;智能电子设备、汽车配件、电子产品、五金配件、塑料配件的销售;服装、纺织品、针织品、日用百货销售;元器件、材料、仪器仪表、机电设备、输变电设备、高低压电器元器件及设备的检验、检测以及相关标准和技术的研发及咨询;仪器设备的销售及校准;第一类医疗用品及器械;经营电子商务;国内贸易;货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外; 依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动),许可经营项目是:无
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