FDA扣留:
FDA可以检查任何食品、化妆品、药品或设备的运输,以查看产品是否符合适用的美国法律。
FDA 使用名为PREDICT 的基于风险的筛查程序来帮助他们决定保留哪些货物进行检查。
当您货件中的产品违反或似乎违反FDA 的法律和法规时,
FDA可能会扣留您的产品并发布带有“扣留”字样的FDA行动通知。
可以检查货物中所有受 FDA 监管的产品,也可以选择只检查其中的一部分,他们可以持有产品进行检查的时间没有限制。
办SRRC认证办理1.掺假;
2.贴错标签;
3.未经批准的新药;
4.在不卫生的条件下制造、加工或包装;
5.禁止或限制在其生产国或出口国销售。
FDA拘留行动通知也可作为听证通知,其中应包括的一些信息包括:
1.公司有权向 FDA 提供证据以试图克服违规行为;
2.货物如何违反该法案;
3.提供证词的时间(通常但不总是 20 个日历日);
4.公司应与之合作解决问题的消费者安全官 (CSO)的姓名和联系信息。
产品被联邦食品和药物管理局(FDA)“在边境搁置” -扣留,怎么办?
如果您产品被扣留了,我们建议您考虑商品的货值,以及是否要对FDA 的扣留理由提出异议或接受。
被扣留产品的商业价值很低,您也可能认为接受拒绝可能会损害您
与客户的关系或导致 FDA将供应商添加到进口警报中(这是一个更耗时且成本更高的问题)。
1.谨慎对待您的业务合作伙伴——过去的违规行为可能表明当前或未来的行为。
2.在开始计划如何回应之前,请确保您了解支持拘留或被添加到红名单的原因和指控。
3.如果您的货物被扣留,请与指定为您的联系人的 CSO 确认收到FDA 行动通知,
但在您掌握所有事实并做出明智决定之前不要评论您的计划;如果情况复杂,
您可以要求超过通知中注明的初始回复时间。
4.非常注意你的时间表,错过*后期限可能*终导致被扣留的货物被拒绝。
5.该过程不仅耗时且令人困惑,成本也很高。除了负责组织和获取任何证据或文件。
产品出口美国是一个复杂的过程,涉及众多个环节:出口报备、认证、运输、出口预通知等,
公司可能会自行处理此类问题,或者依赖顾问或其美国代理人;很多人还是会面临这些问题,包括经常出口的公司;
FDA扣留产品是大家都不想遇到的,提前了解好产品相关法规要求,是顺利出口的前提。
处理 FDA扣留或 IA的负担和时间限制,会耽误您产品的销售和增加出口成本,如果您需要美国FDA监管法规的指导,中拓检测可以提供帮助!