TPD烟草指令背景
烟草产品指令(TPD)是用来规范和监督产品制造、销售、展示(产品设计,包装等)环节及所有烟草和烟草相关产品(例如电子烟产品)的法规。
执行对象是欧盟成员国,指令要求成员国在2016年5月20日之前将其转换成其国内法律,并执行。
烟草产品指令(TPD)表面上是为了烟草产品更好的在国际市场顺畅运行而指定,事实上TPD的许多条款设置是为了减少烟草产品的吸引力来实现对人类健康更高标准地保护。
欧盟烟草指令TPD(2014/40/EC)于2014年5月19日颁布,2016年5月20日过渡期结束正式生效。
其首次将电子烟纳入了烟草产品指令的管控范围。
其中第二十章节(Article20)明确对电子烟产品的上市销售提出了要求,要求产品在上市前6个月提交注册,并详细说明了注册需要提交的资料清单。
在此之前,欧盟大多数成员国的电子烟是按照娱乐消费产品被规范和管理的。
TPD的详细申请流程。
1. 委托方注册 EU Login 账号,
2. 委托方提供公司信息(填写 submitterid_registrationform_en表格)及*新营业执照,+对外贸易登记表或者阿里巴巴报告,申请Submitter ID,并取得SubmitterID,大概需要3周时间。
3. 注册英国 MHRA Protal 账号按照提示操作。
4. 提供生产商详细信息填写 Manufacturer Details 文档;
5. 委托方提供描述生产过程的文件(包括批量生产)(Document to describe the productionprocess including series ;
6. 委托方提供产品信息(填写 Product Information Document 文档,每个产品一份);
7. 提供烟油(液态)成分,并提供具体含量,说明每个成分的功能,每个成分是否在 REACH注册过,每个成分的研究数据(如适用),每个产品一份,根据成分编写烟油的毒理学报告;
8. 申委托方提供样品 6PCS 以及相关配件和说明书
9. 开案测试
10. 测试完成编写 ECID,并提交相关产品资料给欧盟。;
11. 欧盟转发相关资料给各个销售目的地国家的监管机构,监管机构通过 email 发送付款 INVOICE给申请商,委托方付款。