2014年2月26日，欧洲议会正式批准经修订的烟草产品指令Tobacco and related productsDIRECTIVE(2014/40/EU)，取代了旧版的指令2001/37/EC，人们习惯把2001/37/EC称之为TPDI，把2014/40/EU称之为TPDII。2014/40/EU已经于2016年5月20日正式生效，其首次将电子烟纳入了烟草产品指令的管控范围。其中第二十章节(Article20)明确对电子烟产品的上市销售提出了要求，要求产品在上市前6个月提交注册，并详细说明了注册需要提交的资料清单。TPD是一个欧盟指令，指令的执行对象是欧盟成员国，该指令要求成员国在2016年5月20日之前将其转换成其国内法律，并执行。在将欧盟指令转换成欧盟成员国国内法律的时候，各个国家的法律略有差异，会有不同的要求。产品出口欧盟前应详细了解目的国的法律要求，避免出现不合规情况。
测试要求
测试电子雾化器释放出的烟雾中下列化学物质的含量，不含烟油产品测试前3项，含烟油产品测试全部7项
注册过程
1. 注册EU Login账号，提交Submitter ID申请表格，并获得公司的Submitter ID
2.收集产品基本信息、生产过程文件、雾化器添加烟油说明文件、烟雾测试报告、产品成分信息、成分CLP分级以及TOX信息，给不同产品分配不同EC-ID，并使用XMLtool生成XML文件
3. 通过EU-CEG系统提交生成的XML文件
4. 各成员国收到注册文件，发送INVOICE给申请者，申请者按照INVOCIE要求付费，等待审核结果并公布
电子烟
一、烟油通告应包含的主要内容：
1.制造商名称和联系方式；
2.成分清单及释放物含量；
3.毒理学数据；
4.剂量摄入量信息；
5.产品组成和生产过程描述；
6.安全负责的声明；
二、烟油与贮液器的要求：
含有的烟油仅在的填充器内投放市场，且填充容器的体积不超过10mL，在一次性或单次使用的中，或贮液器的体积不得超过2mL。
三、的相关要求：
1.含有的烟油中，含量不得超过20mg/mL；
2.在正常使用条件下，的释放量应维持在稳定水平；
四、申请TPD注册前文件准备：
1.生产流程文件；
2.释放物测试报告；
3.释放量一致性检测方法；
4.可填充雾化器open&refill说明；
五、注册流程概述欧盟TPD
1、注册(ECAS)。
2、申请Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。
4、注册完成后以邮件方式通知管理员，说明ID注册成功，并注明ECAS和Submitter ID。
5、成功之后，登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息，上传附件，选择不同国家分别提交资料。
欧盟代表
TPD指令明确提到，欧盟境外的制造商在欧盟销售电子烟产品，必须任命欧盟境内的自然人或者法人为其代表。
1. 欧盟代表必须是欧盟境内的自然人或法人
2. 欧盟代表必须获得制造商的授权
3. 欧盟代表的职责：
a, 检查产品的技术文档和符合性声明，以确保符合欧盟相关法规和协调标准的要求
b, 如果市场监督机构需要，应当及时提供必要的信息和文档给他们
c, 如果知道产品涉及到某些风险，应当主动向市场监督机构报告
d, 当产品出现问题时，确保立即采取必要的纠正措施
4. 欧盟代表的信息：姓名或公司名称或注册商标，联系信息，邮寄地址 必须体现在 产品或包装，包裹或随附文件上