化妆品FDA注册如何申请

更新:2024-06-26 08:30 发布者IP:119.137.0.226 浏览:0次
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FDA注册
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产品详细介绍

美国 FDA 注册流程:

步:确定FDA注册范围涵盖的产品

步是确定您的产品是否需要 FDA 注册,

可以联系商通检测确认产品是否在FDA管控范围以及具体分类。

第 2 步:指定美国代理并注册机构/设施

如果产品在 FDA 范围内,那么您需要获得 FDA 注册号并为产品完成上市(如果适用),

可以将产品信息递交给FDA代理,FDA代理帮您完成注册。

第 3 步:标签合规性和良好生产规范 (GMP)

产品的主要信息面板必须不符合与产品相关的 FDA 标签指南,

FDA针对化妆品、药品、医疗器械和药品发布了单独的指导文件。

商通检测还提供标签审核服务,制造商、再加工商、重新贴标签商、

仓储代理必须确保工厂遵循 GMP,FDA当局可以随时来检查生产和质量控制活动。

DA产品认证范围

1.食品;

2.医疗器械产品;

3.化妆品;

4.辐射,激光电子产品(NTEK);

5.营养保健品;

6.中草药和成药;

7.护理设备;

8.罐头食品;

FDA认证数据准备

(a)产品名称:产品的全名;

(b)产品型号:列出需要测试的所有产品型号,品种或分类号;

(c)产品的预期用途:例如:家庭,办公室,工厂,煤矿,船舶等;(d)零件清单:列出构成产品的零件和型号(类号),等级和制造商的名称。对于绝缘材料,请提供原材料的名称。

(e)电气性能:对于电气和电子产品,提供电气原理图(电路图)和电气性能表;

(f)结构图:对于大多数产品,必须提供产品的结构图纸或爆炸图,成分清单等;

(g)产品照片,使用说明,安全性等或安装说明。如果不允许取出样品,则需要激光头图像。

FDA认证流程

1.提交申请表,样品和相关材料;

2.测试,发布报告;

3.提交给FDA审查;

4.审计发布并发布。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
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