那样申请办理国外FDA认证大概要多少钱?
一、FDA认证如何收费:
关于做一个FDA认证需要多少钱,因为FDA认证测算花费不同,选择的商品不一样,要求不一样,资费标准也不尽相同。
例如医疗机械:I类医疗机械、II类III类医疗机械,不一样分类医疗机械,国外药品监督管理局FDA申请注册每一年公布的资费标准都有所不同,下边详解不同产品的资费标准。
二、4种普遍商品FDA认证花费详细介绍:
1、食品类FDA申请注册、护肤品和激光器 、FDA认证花费,这三类FDA自身并不是收取费用的,但这FDA注册过程中,造成的是代理公司注册费用,因此商品申请办理FDA会产生代理人花费,这笔费用都是没有统一标准的,价钱一般在2~8万元不同,实际看啥产品没有统一标准。
2、医疗器材类做FDA认证花费规范
I类医II类医疗机械、III类医疗机械,这3种安全风险的医疗机械,申请办理诊疗FDA认证的资费标准都是差别很大的。
I类医FDA注册费用:
1)I类医疗器械产品和免除510K认证II类医疗机械,申请美国FDA认证一类医疗器械510k免除2019财政年度年金是4884美金(每一年可能不一样2018年是指4624美金)
委托代理人服务年费:4500-1万人民币不一。
II类医疗器械产品花费分为两种:
II类医疗机械有一些能够免除做510K,费用及1类类似,可以按照I类医疗机械做FDA认证。