医疗器械检测:高流量呼吸湿化治疗仪YY0505标准测试

一，什么是高流量呼吸湿化治疗仪高流量呼吸湿化治疗仪仅用于有自主呼吸的有创伤或者无创患者，通过提供高流量、加温、加湿的呼吸气体进行有效治疗，是一种舒适有效的无创呼吸治疗方法。高流量呼吸湿化治疗仪主要包括空氧混合模块、加温加湿模块、连接管道及鼻导管四个部分。空氧混合装置按照预设的氧浓度将空气和氧气在风机前进行混合，混合后风机加速产生高速气流；加温加湿模块对高速气流进行加温湿化后通过连接管道及鼻导管将气体以恒温恒湿恒流速的方式输送给患者，起到呼吸支持的作用其输出的流量一般是高于病人的*大吸气流量，以满足所有吸入气量的需要，*大吸气流量一般是相当于分钟通气量的4到6倍，由于高流量提供的氧混合气体在输出时已经按需要的浓度进行稀释，吸入的氧浓度不会随呼吸状态的改变而发生改变。

二，什么是YY0505YY0505-2012 标准适用于医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性。英文名称：Medical electrical equipment－Part 1-2:Generalrequirements for safety－Collateral stanards：Electromagneticcompatibility－Requirements and tests医用电气设备的安全标准主要由第一部分《安全通用要求》和第二部分《安全专用要求》构成。YY0505-2012有11个测试项目，其中分为发射试验和抗扰度试验。高流量呼吸湿化治疗仪为什么要做电磁兼容YY0505测试呢？电磁兼容是评价产品质量的一个重要指标。是一项非常重要的质量指标，它不仅关系到产品本身的工作可靠性和使用安全性，还可能影响到其他设备和系统的正常工作，关系到电磁环境的保护问题。电子产品在运行的时候，会产生一些电磁干扰。电磁干扰会对其它电子产品的正常工作产生影响，甚至，会让其他电子产品无法工作。如果产品没有通过电磁兼容测试，生产出来的产品将会有很多的问题无法解决，必须通过电磁兼容测试各标准的测试以达到产品性能的完整性。Y0505是我国的医疗器械标准，里面主要是提到的国内所有的医疗器械相关的EMC测试，均需要符合。现在是强制的了！
三，高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试/高流量呼吸湿化治疗仪YY0505检测 项目3.1、高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试/高流量呼吸湿化治疗仪YY0505检测辐射发射试验GB4824EN55011 CISPR11；3.2、高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试/高流量呼吸湿化治疗仪YY0505检测传导发射试验 GB4824EN55011 CISPR11；3.3、高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试/高流量呼吸湿化治疗仪YY0505检测谐波电流试验 GB17625.1IEC 61000-3-2；3.4、高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试/高流量呼吸湿化治疗仪YY0505检测电压闪烁试验 GB17625.2IEC 61000-3-3；3.5、高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试/高流量呼吸湿化治疗仪YY0505检测静电放电试验 GB17626.2IEC 61000-4-2；3.6、高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试/高流量呼吸湿化治疗仪YY0505检测脉冲群试验 GB17626.4IEC 61000-4-4；3.7、高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试/高流量呼吸湿化治疗仪YY0505检测浪涌试验 GB17626.5IEC 61000-4-5；3.8、高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试/高流量呼吸湿化治疗仪YY0505检测电压跌落试验 GB17626.11IEC 61000-4-11；3.9、高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试/高流量呼吸湿化治疗仪YY0505检测传导抗扰度试验GB17626.6IEC 61000-4-6；3.10、高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试/高流量呼吸湿化治疗仪YY0505检测辐射抗扰度试验GB17626.3 IEC 61000-4-3；3.11、高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试/高流量呼吸湿化治疗仪YY0505检测工频磁场试验 GB17626.8IEC 61000-4-8；
四，高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试/高流量呼吸湿化治疗仪YY0505检测 标准GB4824GB17626.2GB17626.3GB17626.4GB17626.5GB17626.6GB17626.8GB17626.11GB17625.1GB17625.2
五，高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试流程5.1、高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试申请人提供测试产品资料；5.2、高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试根据申请人提供的产品信息，中拓向申请方报价；5.3、高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试申请方确认报价后填写申请表、与中拓检测签订服务协议；5.4、高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试实验室根据相关的检测标准对所申请的产品进行测试；5.5、高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试通过，出具YY0505标准测试报告给客户。
六，高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试/高流量呼吸湿化治疗仪YY0505检测检测 检测周期6.1 如您需要部分项目进行测试，只要提前预约场地即可，只要场地有空，*快可以当天安排测试。6.2如果您需要全部项目测试，通常检测周期为1到2周，如需要更快完成测试，请提前联系我们业务。
七，高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试/高流量呼吸湿化治疗仪YY0505检测整改7.1如遇到测试我们会给出免费的整改建议7.2如遇到测试企业不行自己整改事宜，我司专门整改工程师介入整改。
八，高流量呼吸湿化治疗仪YY0505测试/高流量呼吸湿化治疗仪YY0505检测 其他服务8.1国内医疗器械NMPA注册技术服务与咨询8.2欧洲CE认证技术服务与咨询8.3美国FDA认证技术服务与咨询

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