医疗器械认证:听力仪YY9706.102测试

更新:2024-10-20 20:00 发布者IP:183.233.81.70 浏览:0次
发布企业
深圳市实测通技术服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳市实测通技术服务有限公司
组织机构代码:
91440300MADFLKA31U
报价
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测试周期
15-20天
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深圳宝安
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关键词
医疗器械认证,医疗器械检测
所在地
深圳市罗湖区翠竹街道翠宁社区太宁路145号二单元705
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罗工
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产品详细介绍

一,什么是听力仪

听力仪是测定个体对各种频率感受性大小的仪器,通过与正常听觉相比,就可确定被试的听力损失情况。用户使用仪器主件自动提供由弱到强的各种频率刺激,自动变换频率,测听时被试戴上封闭隔音的耳机,当听到声音时,即按键,仪器可根据被试反应直接绘出可听度曲线。

听力减退、耳背,一般被认为是首神经衰弱、年纪大、耳朵不好使,其实听力减退还可能与心血管疾病有联系。耳与心血管系统之间存在着密切的生理联系,耳与心血管系统的神经分布部位,在大脑和脊髓等处相同或相近。人体在心血管致病因素的影响下,往往使耳蜗早于心肌出现病理改变,并损害耳蜗的功能,引起耳鸣、听力下降。神经细胞对缺氧的耐受力极差。

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二,YY9706.102测试/YY9706.102检测介绍

医用电气设备电磁兼容测试*新标准,由国家药品监督管理局于2021.03.09发布,将于2023-05-01年后强制实施,替代之前的YY0505-2012。国内采用YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》标准,国际采用标准IEC60601-1-2:2007。



YY9706.102同YY0505标准相比较增加了医用电气设备ME设备和医用电气系统ME系统的基本安全和基本电磁兼容性要求。

YY9706.102规定了ME设备和ME系统电磁兼容性的通用要求和试验,这些通用要求和试验除了是通用的标准要求,还作为专用标准的基础。ME系统或ME系统在其电磁环境中能符合要求运行且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰能力(电磁兼容性EMC)。



三,听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102检测项目:

3.1 听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102之 EMI电磁干扰测试项目

3.1.1听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102Radiated Emission -辐射骚扰测试

具体测试要求参考GB4824

3.1.2听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102Conducted Emission-传导骚扰测试

具体测试限值参考GB4824

3.1.3听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102Harmonic-谐波电流骚扰测试

具体测试要求参考GB17625.1

3.1.4听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102Flicker-电压变化与闪烁测试


3.2听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102EMS电磁抗扰度测试项目

3.2.1听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102ESD-静电抗扰度测试 

具体测试要求参考GB17626.2

3.2.2听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102RS-射频电磁场辐射抗扰度测试

具体测试要求参考GB17626.3

3.2.3听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102CS-射频场感应的传导骚扰抗扰度测试

具体测试要求参考GB17626.6

3.2.4听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102DIP-电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度测试

具体测试要求参考GB17626.11

3.2.5听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102SURGE-浪涌(冲击)抗扰度测试

具体测试要求参考GB17626.5

3.2.6听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102EFT-电快速瞬变脉冲群抗扰度测试

具体测试要求参考GB17626.4

3.2.7听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102PFMF-工频磁场抗扰度测试

具体测试要求参考GB17626.8

我们可以为您提供以上项目技术服务与咨询。


四,听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102检测流程:

4.1填写上海中拓检测技术服务有限公司听力仪YY9706.102之EMC测试申请表;

4.2与上海中拓检测技术服务有限公司签订听力仪YY9706.102之EMC测试服务协议;

4.3支付听力仪YY9706.102EMC测试服务协议费用,并准备好测试样品;

4.4 听力仪YY9706.102EMC测试等级测试通过,报告完成;

4.5出具听力仪YY9706.102EMC测试报告。


五,听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102检测 检测周期

5.1 如您需要部分项目进行测试,只要提前预约场地即可,只要场地有空,*快可以当天安排测试。

5.2如果您需要全部项目测试,通常检测周期为1到2周,如需要更快完成测试,请提前联系我们业务。


六,听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102检测整改

6.1如遇到测试我们会给出免费的整改建议

6.2如遇到测试企业不行自己整改事宜,我司专门整改工程师介入整改。


七,听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102检测其他服务

7.1听力仪国内医疗器械NMPA注册技术服务与咨询

7.2听力仪欧洲CE认证技术服务与咨询

7.3听力仪美国FDA认证技术服务与咨询


听力仪YY9706.102测试/听力仪YY9706.102检测相关内容,来电咨询中拓检测,我们将为您提供专业的检测技术服务。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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