每一类的符合性评价途径（也就是获得CE认证的途径）各不相同。
List A产品的分险高，控制也严，需要进行批批检。根据IVDD指令第九章的规定。
基本要求：
-一般要求
-设计和制造要求
-化学和物理性能
-感染和微生物污染
-制造和环境特性
-用作测量仪器或器件的器械
-放射性保护
-与能源相连或配有能源的医疗器械
-自检器械的要求
-制造商提供的信息
体外诊断试剂（IVDR）认证：
第1步：确定产品是否为IVD
第二步：确定IVD产品的分类及选择符合性评价途径
第三步：建立和维护质量管理体系
第四步：准备CE技术文件
第五步：获得CE证书及注册
第六步：List A产品的批检
第七步：市场后监督和警戒系统
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
