ISO 9001规定了您的质量管理体系(QMS)的要求,ISO9001中有10个小节(条款),还有与计划-执行-检查-行动系统相关的其他条款。只有第4-10部分包含可审核的要求。为了在组织内成功实施ISO9001:2015,您必须满足第4-10条中的要求,并满足客户和适用的法律法规要求。
ISO 9001:2015认证要求各部分的摘要:
第0节:简介
本节介绍该标准的目的,原则和关键概念,包括基于风险的思考和过程方法。
第00节:简介
七项质量原则
第1节:范围
本节定义9001:2015标准的范围,范围包括指定任何组织的QMS要求。
第01节:ISO 9001:2015的范围
第2节:规范性引用
ISO 9001:2015中引用的,对于其应用必不可少的支持标准是ISO9000:2015,其中涵盖了术语和基础知识。该标准和其他支持标准构成了9000系列。
第3节:术语和定义
本标准中使用的术语直接来自ISO 9000:2015,质量管理体系-基础知识和词汇。
第4节:组织的环境
在实施质量手册系统(QMS)时,ISO9001要求的步是周密地使您的业务目标和意图与QMS保持一致。确定外部和内部问题,有关方面的需求和期望,质量管理体系的范围及其过程。
第04节:组织的背景
ISO 9001流程,程序和工作指导书
质量管理体系范围
ISO 9001:2015排除和要求
相关利益方
什么是过程方法?
第5节:领导力
ISO9001:2015要求的第5节涉及领导力责任。高管理者必须表现出领导才能和承诺,建立并传达质量政策,并确保职责,权限得到分配,传达和理解。
第05节:领导的责任
领导的责任和承诺
质量方针
第6节:规划
ISO 9001:2015要求的第6条涵盖组织质量管理体系规划,以应对组织风险,机遇,变更和质量目标。
第06节:质量管理体系规划
ISO 9001:2015风险管理
计划实现质量目标
第7节:支持
ISO9001:2015要求的第7条涵盖了QMS所需的资源,其中包括:提供资源,确保员工能力和意识,并包括文档化信息以支持您的质量管理体系。
第07节:支持质量管理体系
ISO 9001资源管理
ISO 9001:2015文件信息
面对记录您的ISO系统的挑战
第8节:操作
第8条涵盖了满足产品和服务(设计和开发,外部提供者,生产和服务提供,产品和服务的发布,不合格输出)所需的计划和控制过程。
第08节:质量管理体系运作
外部供应商的控制
识别与追溯
对象,产出,产品和服务
第9节:绩效评估
ISO 9001要求您组织的质量管理体系监视,衡量,分析和评估质量管理体系。
第09节:评估质量管理体系的绩效
顾客满意度
有效的管理评审
ISO 9001内部审核
无程序审计
第10节:改进
ISO9001:2015第10条的要求以持续改进为基础。选择改进机会,对不符合项采取措施,必要时采取纠正措施,并不断改善质量管理体系。
第十节:完善质量管理体系
持续改进
不合格和纠正措施
什么是根本原因分析(RCA)?