ISO 9001:2015认证的简介规定:
“组织根据本实施质量管理体系对组织的潜在好处是:a)始终如一地提供满足客户和适用法律法规要求的产品和服务的能力;”
许多人没有意识到,当您决定遵守ISO9001:2015时,还要求您在QMS中纳入法规要求。人们不仅不了解这些要求,常常不确定如何遵守这些立法合规要求。在整个文档中,都提到了法规和法定要求,并且在ISO9001:2015的附录A中明确指出,作为QMS的一部分,满足这些要求是您的责任。
ISO 9001:2015法规要求是什么?
法定是由法令或法案定义的,而法规则是州,国家或国际法,ISO9001:2015规定,当您获得ISO9001:2015认证时,必须遵循并遵守这些规则。这些法律要求是强制性的,并且对于您的组织合法销售产品和服务是必需的。
ISO 9001:2015认证的法律合规要求是什么?
结合客户要求讨论了ISO 9001:2015法律法规要求。ISO9001:2015的基础是满足客户需求,适用的法律法规要求以及行业要求。根据您的组织,您有责任了解并满足必要的要求。
帮助您保持需求井井有条的一种好方法是建立一个矩阵或图表以清楚地区分您需要满足的需求和源文档。
对于您的质量管理体系,您需要满足两种主要的法规要求:
产品和服务要求
产品和服务要求包括允许其合法销售的规格。要求的示例包括安全测试标准。了解并满足必要的法律要求是您的责任,并且应将其嵌入到您的产品和服务规范中。如果对您提供的产品或服务有任何特定的测试要求,则也应将其包含在您的要求中。
流程和程序要求
有一些必须满足的围绕流程和过程的要求。围绕流程和步骤有若干法规和法定要求,了解哪些适用于您的组织并满足这些需求很重要。一个例子就是员工能力。